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北京2018年6月20日電 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司的制藥子公司西安楊森制藥有限公司今天宣布,中國首個每月皮下注射一次的新型抗風(fēng)濕生物制劑 -- 欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木單抗注射液,已在中國上市,用于治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對包括MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。
中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授指出:“在我國,總共約有1000萬強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者飽受疾病所帶來的身心雙重困擾,需長期就醫(yī)治療以控制癥狀、緩解病情。然而,很多患者面臨就醫(yī)治療耗時多,藥品購買、獲得和使用不便利等問題,這不僅影響患者用藥的就醫(yī)體驗和長期依從性,也在一定程度上影響患者在學(xué)業(yè)或職場中的表現(xiàn),有時還可導(dǎo)致他們?nèi)毕彝セ蛏鐣顒印!?/p>
根據(jù)一項今年三月公布的針對1350位國內(nèi)強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者未被滿足需求的調(diào)研結(jié)果顯示,70-80%的患者表達(dá)了對就醫(yī)治療時間的不滿;約90%患者發(fā)病期間需每月就醫(yī)治療一次以上;一線城市中,約有四分之一職場中的患者因就醫(yī)治療而被迫更換工作;在生活方面,就醫(yī)治療所侵占最多的是患者原本計劃執(zhí)行家務(wù)(照顧孩子)、從事業(yè)余愛好和睡覺休息的時間。
欣普尼®可特異性結(jié)合并中和慢性炎癥性疾病產(chǎn)生的過多的可導(dǎo)致機(jī)體炎癥和骨、軟骨及組織破壞的促炎性細(xì)胞因子 -- 腫瘤壞死因子(TNF-a),從而改善患者癥狀和體征,并抑制骨和關(guān)節(jié)等結(jié)構(gòu)性損傷的進(jìn)展,恢復(fù)(或至少顯著改善)身體功能、生活質(zhì)量以及社交和工作能力?;颊咴卺t(yī)生許可及接受正確皮下注射技術(shù)培訓(xùn)后,可以自行注射給藥,并按照說明書中提供的方法使用。
中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會常委兼秘書長、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師李夢濤教授介紹:“近期全國12家多中心針對1237名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者和146名醫(yī)生開展的治療滿意度和影響因素調(diào)研結(jié)果顯示,約七成的醫(yī)生不滿意現(xiàn)有的治療選擇,醫(yī)患均期待療效突出、具有創(chuàng)新作用機(jī)制且使用便利、間隔時間長的治療方案。欣普尼®的上市不僅為醫(yī)生和患者提供了一種重要的全新治療選擇;同時,作為新一代全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,相信欣普尼®的安全、有效和便利性可幫助患者減少就醫(yī)治療耗時,提升治療依從性,從而盡可能降低疾病本身及治療對患者的影響,提高總體生活質(zhì)量?!?/p>
西安楊森醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁李濱介紹:“涉及超過2300名患者的四項全球III期臨床試驗和兩項針對中國患者的III期臨床試驗評估和驗證了欣普尼®的安全性和療效。此外,在中國進(jìn)行的III期臨床研究中,欣普尼®的療效和安全性也同樣得到了研究者的充分認(rèn)可。”
西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強(qiáng)調(diào):“在西安楊森,‘以患者為中心’一直是我們開展所有工作的核心。我們致力于不斷引入欣普尼®這樣的創(chuàng)新產(chǎn)品來滿足中國患者的治療需求;同時,我們不斷開拓創(chuàng)新、構(gòu)建綜合藥品服務(wù)管理模型,更好地、多維度地支持患者,探索打造跨時代的治療與慢病管理體驗?!?/p>
目前,欣普尼®已進(jìn)入了北京、上海、廣州等120多個城市。同時,患者支持項目已開始一期運行,為強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供藥店導(dǎo)航、就近購藥、送藥上門、遠(yuǎn)程咨詢、科普資訊等一系列相關(guān)服務(wù)。