上海2018年1月8日電 /美通社/ -- “抗帕初心 安啟未來(lái)”- 由丹麥靈北公司和梯瓦公司 (Teva) 共同開發(fā)，用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來(lái)®（甲磺酸雷沙吉蘭片）中國(guó)上市會(huì)1月6日在上海召開。來(lái)自國(guó)內(nèi)外帕金森病領(lǐng)域的權(quán)威專家齊聚一堂，共同探討帕金森病領(lǐng)域的治療前沿、分享安齊來(lái)®的臨床應(yīng)用，共同見證安齊來(lái)®上市這一具有里程碑意義的時(shí)刻。
安齊來(lái)®是目前中國(guó)上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑，可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動(dòng)患者的聯(lián)合治療。國(guó)內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證實(shí)，安齊來(lái)®單藥治療可顯著改善患者的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀；聯(lián)合治療時(shí)，可優(yōu)化左旋多巴治療效應(yīng)，進(jìn)一步有效控制癥狀，減少運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。
經(jīng)過(guò)靈北公司7年的不懈努力，2017年6月，安齊來(lái)®（甲磺酸雷沙吉蘭片）正式獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA) 的審批。目前，安齊來(lái)®已經(jīng)在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的帕金森病患者從中獲益，在許多國(guó)家，安齊來(lái)®已成為治療帕金森病處方量較大的新藥，是當(dāng)前全球帕金森病治療的重要基礎(chǔ)。此次，安齊來(lái)®在中國(guó)上市，將為中國(guó)醫(yī)生以及帕金森病患者帶來(lái)全新的治療選擇，進(jìn)一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質(zhì)量。
“靈北一直致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物，幫助全球數(shù)百萬(wàn)的帕金森病患者及照護(hù)人生活得更好。帕金森病是一種高致殘并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，存在著大量未滿足的醫(yī)療需求，需要更有效的治療方法。隨著中國(guó)人口老齡化的加劇，帕金森病導(dǎo)致的社會(huì)負(fù)擔(dān)也將日益嚴(yán)重。通過(guò)開發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物、支持醫(yī)學(xué)教育及提高對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來(lái)®能更快地覆蓋中國(guó)的廣大市場(chǎng)，為眾多的帕金森病患者帶來(lái)更好的治療和關(guān)愛。此次安齊來(lái)®是作為創(chuàng)新藥物獲得 CFDA 優(yōu)先審批資格，我們也很高興安齊來(lái)®已經(jīng)進(jìn)入了貴州省醫(yī)保目錄，希望也能盡快進(jìn)入其它省份?！?/span>靈北中國(guó)總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵表示。
帕金森病已成重大疾病負(fù)擔(dān)
帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病，也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外，嚴(yán)重威脅老年人群健康的第三大殺手，通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段，該病發(fā)病后或數(shù)年才會(huì)被確診，逐漸發(fā)展并帶來(lái)嚴(yán)重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早，發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)比女性高出1.5-2倍。
國(guó)際帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)會(huì)常委、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙專委會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳生弟教授表示：“帕金森病給患者生活帶來(lái)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)?；颊邥?huì)逐漸出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)困難，包括肢體顫抖、僵硬、運(yùn)動(dòng)緩慢和平衡障礙，進(jìn)一步影響步態(tài)、言語(yǔ)和吞咽功能。此外，帕金森病常引起嚴(yán)重的非運(yùn)動(dòng)癥狀，包括嗅覺減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認(rèn)知障礙等，導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段，患者常需坐輪椅甚至臥床。”
目前，中國(guó)帕金森病患者預(yù)計(jì)超過(guò)250萬(wàn)人。隨著老齡化問題日趨嚴(yán)重，預(yù)計(jì)到2030 年，帕金森病患者將激增至500 萬(wàn)人左右，患者數(shù)量將占全球一半以上。帕金森病的高發(fā)，給中國(guó)社會(huì)帶來(lái)了重大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示：每位帕金森病患者的年平均直接支出為15660元人民幣，年間接支出為4500元人民幣。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)常委兼帕金森病與運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組組長(zhǎng)、北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳海波教授指出：“帕金森病的高患病率與高致殘率給個(gè)人、家庭、社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)，隨著疾病病情的進(jìn)一步發(fā)展，帕金森病患者的癥狀會(huì)日益加重，是我國(guó)亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問題?！?/p>
早診早治提升患者生活質(zhì)量
在我國(guó)，帕金森病的治療存在就診率低、患者對(duì)疾病的治療手段認(rèn)識(shí)不足等問題。根據(jù)一項(xiàng)對(duì)國(guó)內(nèi)6000名大眾受訪者的調(diào)查顯示：在我國(guó)，超過(guò)80%的受訪者不了解帕金森病，帕金森病的就診率僅40%左右，<40%的帕金森病患者接受正規(guī)的藥物治療。在國(guó)外大部分帕金森病患者在患病1年內(nèi)就能及時(shí)就診，而在我國(guó)，患病2年以上才接受診治的患者僅有13.6%。
目前，帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運(yùn)動(dòng)癥狀十分明顯，并且已經(jīng)發(fā)生了實(shí)質(zhì)性的神經(jīng)生理?yè)p傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似，而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進(jìn)程。因此，通常會(huì)被漏診或誤診。
2016年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組制定的新版中國(guó)帕金森病 (PD) 治療建議指出：帕金森病是高度復(fù)雜且不可痊愈的疾病，因此指南倡導(dǎo)“一旦早期診斷，即應(yīng)盡早開始治療”。
對(duì)此，陳海波教授也表示：“患者不能等到帕金森病影響到生活質(zhì)量了才進(jìn)行治療，一旦確診，應(yīng)該早期開展藥物治療，在病程早期開展藥物治療，有助于延緩帕金森病癥狀進(jìn)展，使患者獲得較好的生活質(zhì)量。”
創(chuàng)新藥物助力患者重獲生機(jī)
“雖然迄今為止，沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是，利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。而通過(guò)提高患者對(duì)疾病的認(rèn)知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，是改善患者預(yù)后和更好地應(yīng)對(duì)帕金森病日益增加的負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵”， 國(guó)家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長(zhǎng)、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)部主任陳彪教授表示。
靈北中國(guó)總經(jīng)理柯嵩涵表示：“一直以來(lái)，靈北公司不忘初心，為改善中國(guó)精神神經(jīng)疾病患者的生命質(zhì)量不斷推出創(chuàng)新的治療方法。安齊來(lái)®將開啟靈北中國(guó)的新篇章，助力靈北在成為強(qiáng)大而獨(dú)立的精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的道路上繼續(xù)邁進(jìn)?！?/p>
REFERENCES參考文獻(xiàn)
1. de Rijk MC, 2000; de Lau LM, 2006; Miller IN, 2010, Pringsheim et al. Movement Dis 2014;29(13):1583-1590
2. Wooten, GF; Currie LJ; BovbjergVE, et al: Are men at greater risk for Parkison's than women?J Neurol Neurosurg. Psychiatry, 2004, Apr. 75(4): 637-9 / Glenda E. Gillies, Use S. Pienaar, ShivVohra, Zahi Qamhawi: Sex differences in Parkinson's disease. Frontiers in Neuroendocrinology 35 (2014) 370-38
3. Shengdi Chen; Piu Chan; et al: The recommendations of Chinese Parkinson’s disease and movement disorder society consensus on therapeutic management of Parkinson’s disease. Translational Neurogeneration (2016)5:12.
4. Dorsey, ER; Constantinescu, R;Tanner CM et al: Projected number of people with Parkinson's disease in the most populous nations 2005-2030. Neurology 2007, Jan 30; 68(5): 384-6
5. Yang, Jun-Xiu; Chen, Lei: Economic Burden of Parkinson’s Disease Patients in China. Hindawi, Parkinson’s Disease, Vol 20917, article ID 8762939; doi. org/10.1155/2017/8762939 – costs quoted are from 2015
6. http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1656310
7. http://fashion.ifeng.com/a/20100401/446504_0.shtml
8. http://www.360doc.com/content/17/0614/21/15509478_663179833.shtml
