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EYE TECH CARE的EyeOP1 (R) 青光眼治療儀獲CFDA批準(zhǔn)

2017-11-02 15:16 22132
屢獲殊榮的醫(yī)療技術(shù)公司EYE TECH CARE已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),開(kāi)始在中國(guó)銷售其EyeOP1(R)青光眼治療儀。

上海和法國(guó)里昂2017年11月2日電 /美通社/ -- 屢獲殊榮的醫(yī)療技術(shù)公司EYE TECH CARE已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),開(kāi)始在中國(guó)銷售其EyeOP1®青光眼治療儀。

EyeOP1模塊和治療探針
EyeOP1模塊和治療探針

作為首款在中國(guó)獲批用于治療青光眼的非侵入式醫(yī)療器械EyeOP1®創(chuàng)新地使用高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)治療青光眼。為了證明該技術(shù)的優(yōu)勢(shì),EYE TECH CARE已經(jīng)開(kāi)展了多項(xiàng)臨床研究(包括在中國(guó)),治療了5000名患者。

EYE TECH CARE首席執(zhí)行官Dietrich Wolf 博士表示:“我們很高興獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),這是個(gè)重要里程碑。我們深信,我們的技術(shù)將為中國(guó)青光眼市場(chǎng)帶來(lái)高價(jià)值,為患者提供新的治療選擇。在我們中國(guó)和歐洲股東的支持下,我們相信這是中法跨境合作的一個(gè)很好的例子,也是我們公司一段光明旅程的開(kāi)端。我們現(xiàn)在正在全力準(zhǔn)備中國(guó)的產(chǎn)品上市?!?/p>

青光眼影響著全球1.2億人,是第二大致盲因素,僅次于白內(nèi)障。Market Scope 稱,中國(guó)是世界上青光眼患者最多的國(guó)家,患者數(shù)量達(dá)2200萬(wàn),這一數(shù)字還在以每年平均7.5%的速度增長(zhǎng)。

很多患者在診斷出患有青光眼時(shí),已經(jīng)是晚期階段,這通常需要進(jìn)行侵入式外科手術(shù),而手術(shù)則有風(fēng)險(xiǎn)。EyeOP1®為開(kāi)角型和閉角型青光眼患者提供了高價(jià)值替代療法,尤其閉角型青光眼在中國(guó)的發(fā)病率特別高。

使用高強(qiáng)度超聲技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)包括:

  • 完全非侵入式療法,相較其它傳統(tǒng)療法,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)降至較低
  • 手術(shù)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、快速,用時(shí)不到三分鐘
  • 學(xué)習(xí)曲線短、可重復(fù)性高、后期護(hù)理容易

中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)候任主委、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院孫興懷教授表示:“EyeOP1®的Ultrasound Cyclo Plasty(UCP,超聲睫狀體成形術(shù))療法創(chuàng)新地將超聲能量聚焦于睫狀體。手術(shù)過(guò)程中觀察到絕大多數(shù)病人痛感輕微,副反應(yīng)相對(duì)較輕,對(duì)病人來(lái)講,UCP治療耐受性較好,是一種更溫和的治療方式?!?/p>

中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)名譽(yù)主委、廣州中山大學(xué)中山眼科中心葛堅(jiān)教授表示:“聚焦超聲技術(shù)為青光眼醫(yī)生提供了一種新型武器,這種方式有非侵入、安全、高效的特點(diǎn),青光眼醫(yī)生歡迎這項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)落地,EyeOP1可與其他各種各樣的武器結(jié)合起來(lái),為患者制定合適、便、價(jià)格合理、療效好的個(gè)體化治療。”

消息來(lái)源:EYE TECH CARE
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