omniture

糖尿病復(fù)方新藥歐雙寧(R)在中國獲批

為2型糖尿病成人患者提供利格列汀和二甲雙胍復(fù)方單片治療選擇
2017-04-05 10:36 14698
勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于歐雙寧(R)的上市許可。

上海2017年4月5日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于歐雙寧®的上市許可。歐雙寧®(利格列汀/鹽酸二甲雙胍)為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復(fù)方藥物,可作為飲食控制和運動的輔助治療,用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

“很高興歐雙寧®不久便能造福中國2型糖尿病患者?!敝腥A醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示,“對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,選擇利格列汀和二甲雙胍的復(fù)方藥物,兩種降糖成分機(jī)制互補(bǔ),可提供更強(qiáng)效和持久的血糖控制。歐雙寧®中的利格列汀成分在口服給藥后,約95%經(jīng)由膽汁和腸道排出體外,僅約5%經(jīng)腎臟排泄,因此不額外增加腎臟負(fù)擔(dān)。1-3

“勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在中國迎來了歐唐寧家族的一個新成員!”勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部副總裁Maarten Hendriks博士表示?!半S著糖尿病的進(jìn)展,許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對疾病進(jìn)行充分管理。歐雙寧®是一種簡便的復(fù)方單片劑藥物,能夠減少患者服藥片數(shù),從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進(jìn)一步改善血糖控制。”

歐雙寧®將在中國上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg,是勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在中國繼DPP-4抑制劑歐唐寧®(利格列?。┖笸瞥龅氖讉€復(fù)方片劑。勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟后續(xù)產(chǎn)品還包括已在歐盟和美國等諸多國家上市的SGLT2抑制劑恩格列凈,恩格列凈是目前唯一一個在美國獲得適應(yīng)癥用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡風(fēng)險的糖尿病藥物,且在其它多個國家的藥品說明書中包含心血管死亡風(fēng)險降低數(shù)據(jù)4-17,該藥已提交我國上市申請。

參考文獻(xiàn):

1. Tradjenta® US prescribing information.

2. Trajenta® EU summary of product characteristics.

3. Trajenta® China prescribing information. 

4. Groop PH, et al. Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):560-8.  

5. European Summary of Product Characteristics Jardiance®, approved January 19, 2017. Data on file.

6. Jardiance® (Full Prescribing Information). Mexico: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.

7. Jardiance® (empagliflozin) tablets U.S. Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Last accessed March 2017.

8. Jardiance® (Full Prescribing Information). Brazil: Boehringer Ingelheim do Brasil Quimica e Farmaceutica; 2017.

9. Jardiance® (Full Prescribing Information). Peru: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

10. Jardiance® (Full Prescribing Information). Canada: Boehringer Ingelheim Ltd; 2017.

11. Jardiance® (Full Prescribing Information). Argentina: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

12. Jardiance® (Full Prescribing Information). Russia: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

13. Jardiance® (Full Prescribing Information). Australia: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

14. Jardiance® (Full Prescribing Information). Ecuador: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

15. Jardiance® (Full Prescribing Information). El Salvador: Boehringer Ingelheim; 2017.

16. Jardiance® (Full Prescribing Information). Guatemala: Boehringer Ingelheim Ltda; 2017.

17. Jardiance® (Full Prescribing Information). Costa Rica: Boehringer Ingelheim; 2017.

消息來源:勃林格殷格翰
China-PRNewsire-300-300.png
相關(guān)鏈接:
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection