上海2017年4月5日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于歐雙寧®的上市許可。歐雙寧®(利格列汀/鹽酸二甲雙胍)為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復方藥物,可作為飲食控制和運動的輔助治療,用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。
“很高興歐雙寧®不久便能造福中國2型糖尿病患者?!敝腥A醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示,“對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,選擇利格列汀和二甲雙胍的復方藥物,兩種降糖成分機制互補,可提供更強效和持久的血糖控制。歐雙寧®中的利格列汀成分在口服給藥后,約95%經(jīng)由膽汁和腸道排出體外,僅約5%經(jīng)腎臟排泄,因此不額外增加腎臟負擔。1-3”
“勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在中國迎來了歐唐寧家族的一個新成員!”勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學部副總裁Maarten Hendriks博士表示。“隨著糖尿病的進展,許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對疾病進行充分管理。歐雙寧®是一種簡便的復方單片劑藥物,能夠減少患者服藥片數(shù),從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制?!?
歐雙寧®將在中國上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg,是勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在中國繼DPP-4抑制劑歐唐寧®(利格列?。┖笸瞥龅氖讉€復方片劑。勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟后續(xù)產(chǎn)品還包括已在歐盟和美國等諸多國家上市的SGLT2抑制劑恩格列凈,恩格列凈是目前唯一一個在美國獲得適應癥用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡風險的糖尿病藥物,且在其它多個國家的藥品說明書中包含心血管死亡風險降低數(shù)據(jù)4-17,該藥已提交我國上市申請。
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