臺南2016年8月5日電 /美通社/ -- 專注于原料藥開發(fā)的臺灣神隆(TWSE: 1789)與中生醫(yī)藥宣布簽訂合作協(xié)議，攜手研發(fā)口服慢性心臟衰竭新藥產(chǎn)品。此次合作結(jié)合臺灣神隆多年累積的研發(fā)實力與中生醫(yī)藥所具備的心血管疾病新藥開發(fā)經(jīng)驗，也是臺灣神隆首件自先導藥物（lead compound）開發(fā)階段就投入的合作計劃。
根據(jù)雙方合作協(xié)議，臺灣神隆與中生醫(yī)藥將以中生醫(yī)藥自行研發(fā)之靜脈注射、適用于急性心衰竭的強心類藥物 Istaroxime 為科學基礎，預計通過分子設計修飾，研發(fā)出新一代適用于慢性心衰竭患者的口服劑型新藥。Istraoxime 是首款可分別加強心臟收縮與舒張功能的強心類藥物，目前在中國與意大利進行臨床二期試驗；相對于急性心衰竭藥物，口服慢性心衰竭藥有更大的市場潛力，因此被雙方視為具有開發(fā)潛力之新藥產(chǎn)品。目前，靜脈注射劑型的 Istaroxime 已委托神隆醫(yī)藥（常熟）有限公司生產(chǎn)臨床用藥。
雙方具體合作模式由臺灣神隆的新藥研發(fā)團隊設計及合成候選藥物（candidate），再由中生醫(yī)藥于臺灣與意大利的生物活性實驗室評估其藥效與作用機轉(zhuǎn)，以及進行相關動物疾病模型的試驗后，再更進一步選定具有發(fā)展?jié)摿Φ暮蜻x藥物進行臨床前試驗及臨床試驗的研究。而臺灣神隆將繼續(xù)提供臨床試驗所需用藥的開發(fā)與負責之后的原料藥量產(chǎn)。
臺灣神隆總經(jīng)理陳勇發(fā)博士表示：“臺灣神隆近年來積極轉(zhuǎn)型成為全方位的制藥公司，除了在制劑產(chǎn)品的垂直整合外，我們也利用過去多年建立的研發(fā)實力在新藥開發(fā)以及新劑型的開發(fā)上布局。這次的合作的契機是兩家公司專長的互補。”
中生醫(yī)藥總經(jīng)理暨營運長柳烈奎博士表示：“中生醫(yī)藥與神隆這次在新藥開發(fā)上的合作，主要是結(jié)合雙方的研發(fā)實力，共同投入開發(fā) Istaroxime 類似物的口服新藥。相信此項合作可以為雙方創(chuàng)造雙贏，同時發(fā)展出更具競爭力的新藥開發(fā)合作模式。”
Istaroxime 是一種首創(chuàng)的增進正性肌力與心肌細胞舒張之藥物，用于治療急性失代償性心臟衰竭。它具備獨特的雙重作用方式，結(jié)合肌力(心肌細胞收縮)及松弛性(心肌細胞舒張)效果。Istaroxime 是一種高效的正性心肌藥物，通過抑制 Na+ /K+-ATPase，加強心肌收縮能力，此外，Istaroxime 能刺激細胞內(nèi)肌漿網(wǎng)的鈣離子通道 (SERCA2a)的活性，降低心肌細胞質(zhì)內(nèi)鈣離子的水平，從而加強心臟的舒張功能。根據(jù)它的作用機制，臨床前研究及早期臨床結(jié)果顯示，Istaroxime 預計能改善心臟功能，不會有傳統(tǒng)正性心肌藥的不良影響: 提高心率，增加攝氧量，心律失常及低血壓。
關于中生醫(yī)藥
中生醫(yī)藥為李氏大藥廠和數(shù)家信譽良好的美國及臺灣風險投資公司于2013年共同成立，以臺灣為根據(jù)地的合資企業(yè)，現(xiàn)于臺灣臺北與意大利米蘭設有研發(fā)及臨床實驗團隊。中生醫(yī)藥專門致力于心血管新藥研發(fā)，目前擁有兩項 IIb 期資產(chǎn)，其中 Rostafuroxin 為針對攜帶特定遺傳圖譜高血壓患者提供安全高效的精準治療，Istaroxime 則為首創(chuàng)具備雙重作用機理的強心藥，為急性心衰患者加強心功能，同時避免傳統(tǒng)強心藥的風險（如心率增加、心率失常、高耗氧量和低血壓等）。
關于臺灣神隆
臺灣神隆開發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品目前供應國際間三百余家藥廠，其中包括多家排名全球前十大的專利藥廠及主要學名藥廠。除供應各大學名藥廠原料藥外，臺灣神隆并提供新藥開發(fā)廠商從臨床用之原料藥制程開發(fā)到生產(chǎn)的服務。目前已開發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品包括抗癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管疾病、抗病毒等種類，并在世界各主要市場完成產(chǎn)品藥物主文件之登記注冊，全球各地藥物主檔之注冊超過739件，包括美國51件。以供應抗癌原料藥見長的臺灣神隆并跨足下游制劑開發(fā)，特別是癌癥針劑制劑領域，以提供客戶一次購足的垂直整合服務。進一步信息請至臺灣神隆網(wǎng)站 www.scinopharm.com 查詢。
