中國江蘇省泰州市2014年8月8日電 /美通社/ -- 近年來，隨著干細胞生物學、免疫學、分子技術、組織工程技術等科研成果的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段，在臨床治療中的作用越來越突出，被譽為“未來醫(yī)學的第三大支柱”。2013年，細胞治療技術更被《科學》雜志評為年度十大科技突破之首，細胞治療相關研究正成為全球范圍內(nèi)醫(yī)學研究的重點課題，正成為一股研究風潮。
在此背景下，由中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會再生醫(yī)學專業(yè)委員會、國家干細胞技術與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、江蘇省干細胞庫共同主辦的2014細胞治療技術現(xiàn)狀與未來高峰論壇于8月8日在中國醫(yī)藥城正式開幕。論壇聚集了來自于細胞治療相關的高等院校、科研機構、企事業(yè)單位、省市大中型醫(yī)院及政府直屬管理部門的嘉賓，特別邀請了中國科學院吳祖澤院士，中國生物醫(yī)藥技術協(xié)會秘書長吳朝暉，江蘇省醫(yī)學會秘書長劉彥群，國家干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長、北科生物董事長胡祥博士等國內(nèi)細胞治療領域的專家代表到會作主題報告，分享先進經(jīng)驗、交流技術成果。
論壇期間與會專家們以轉化醫(yī)學為切入點，將基礎研究與臨床應用相結合，針對細胞治療技術的研發(fā)、腫瘤的樹突狀細胞(DC)治療、T細胞過繼免疫治療、基因修飾化細胞治療、細胞治療質量管理等熱門議題進行討論。在融洽和諧的學術交流氛圍中，一起探討細胞治療技術的發(fā)展趨勢，把握國內(nèi)再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展脈搏，展示最新研究和應用成果，積極發(fā)現(xiàn)目前行業(yè)存在的相關問題與瓶頸，找尋合理有效的解決辦法，通力合作共謀中國細胞治療技術大發(fā)展的宏偉藍圖。
細胞治療技術，保障人類健康的新希望
眾所周知，細胞治療技術正處于重大科學技術革命性突破的前夕，世界各國政府、科技界、企業(yè)和公眾也高度關注細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其廣闊的應用前景正成為未來保障人類健康的新希望，然而細胞治療的發(fā)展之路卻任重道遠，仍存在許多亟待解決的問題與發(fā)展瓶頸。單就國內(nèi)而言，產(chǎn)業(yè)鏈條不成熟、重研發(fā)輕產(chǎn)品、政策尚不完善等問題，正日益制約著國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，這些問題正是目前國內(nèi)細胞治療行業(yè)發(fā)展的桎梏所在。
當然，近年來細胞治療技術在我國也有了一些喜人的進步。
首先在國家政策方面。我國政府政策處于支持并持續(xù)完善的狀態(tài)，隨著1993年，國家首次頒布《人體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》，明確提出制備體細胞治療及基因治療的質量控制要點；2009年頒布《自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術管理規(guī)范》；到了2012年，在《干細胞研究國際重大科學研究計劃“十二五”專項規(guī)劃》中，明確提出重點支持未來干細胞臨床研究和轉化的核心技術。這些政策文件的相繼出臺，將會為國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅實的政策保障與法規(guī)支持。
其次在產(chǎn)品方面。近幾年來，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批代表性的生物企業(yè)，北科生物就是其中的代表，在注重研發(fā)的同時正積極進行產(chǎn)品轉化，就在前不久北科生物的臍帶間充質干細胞順利進入國家藥監(jiān)審評程序，標志著細胞治療產(chǎn)業(yè)化升級的加速。
最后在產(chǎn)業(yè)鏈條方面。我國細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今，已初步形成了上游（干細胞存儲）趨于成熟、中游（細胞新藥研發(fā)）、下游（細胞治療）逐漸拓展的良好趨勢。
尋找干細胞科技的前沿，在中國北科
作為本次高峰論壇的主辦及主要承辦單位，北科生物一直致力于推動國內(nèi)干細胞與再生醫(yī)學技術的發(fā)展。今年年初，北科生物對外宣布，由其研發(fā)的一種新的腫瘤治療技術———CAS-T免疫細胞靶向技術取得新進展，準備推廣至臨床研究，這一技術將開創(chuàng)腫瘤治療的又一個新時代。
擁有20多項干細胞領域專利授權的北科生物，正是憑借這樣源源不斷的持續(xù)創(chuàng)新，不斷搶占先機，短時間即成為世界細胞技術研究與臨床轉化行業(yè)公認的標桿企業(yè)，以至于美國《商業(yè)周刊》在北科生物成立第二年就作出評價：“尋找干細胞科技的前沿，不在劍橋不在斯坦福也不在新加坡，而是在中國北科?！?/p>
2008年，北科生物在中國醫(yī)藥城啟動建設江蘇省干細胞庫，江蘇省干細胞庫為中國醫(yī)藥城重點培植的科技產(chǎn)業(yè)項目，2009年正式對公眾開展細胞資源儲存技術服務。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司目前已建立了具有完全自主知識產(chǎn)權的干細胞技術體系和質控標準體系，掌握了干細胞培養(yǎng)、凍存系列核心技術，為干細胞產(chǎn)業(yè)標準化做好了準備，并在iPS技術、干細胞誘導分化等干細胞前沿領域取得一系列創(chuàng)新性成果。
在推進干細胞技術產(chǎn)業(yè)化方面，北科生物采用了世界先進的干細胞全自動化制備處理體系與凍存體系，建有干細胞基礎研究實驗室、IPS研究實驗室、干細胞動物實驗研究實驗室、干細胞分化研究實驗室、干細胞藥物篩選與評價實驗室，并設立了干細胞臨床應用研究中心、干細胞培訓中心等功能單位。按照GMP標準建立了細胞實驗室，設有百級無菌操作間，配置了包括BD高速分選流式細胞儀（7色）、Olympus熒光顯微鏡、ABI熒光定量PCR儀等高端儀器設備，產(chǎn)業(yè)化已初具規(guī)模。
在干細胞臨床研究方面，北科生物參照FDA等發(fā)布的關于體細胞治療的指南，按照ICH、GCP藥物法規(guī)要求與各合作醫(yī)院開展了多項臨床研究，目前已完成或正在進行的臨床研究：1、兒童孤獨癥；2、難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)多中心臨床研究；3、視神經(jīng)發(fā)育不全（ONH），其中療效由獨立的第三方機構（美國洛杉磯兒童醫(yī)院）對受試者進行評價；4、多發(fā)性硬化（MS）多中心臨床研究；5、遺傳性共濟失調（HA）；6、失代償期肝硬化；7、急性心梗（AMI）。此外還開展了干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫學疾病等方面的研究，研究成果世界領先，在國內(nèi)外包括《nature》、《stem cell》等國際資深期刊上發(fā)表論文近100篇；申請了近40項專利（其中2項國際專利），已授權16項，其中發(fā)明專利9項；承擔了各級政府項目三十余項，其中3項項目（1項863項目），并通過國家高新技術企業(yè)認定、獲得國際治療協(xié)會（ISCT）會員資格。
北科生物：推動細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風向標
“我們要成為世界干細胞領域的‘華為’。”在生物技術引領的新一輪技術革命中，干細胞和再生醫(yī)學被視為核心引擎，蘊含著巨大的潛力，產(chǎn)業(yè)前景十分可觀，胡祥表示，北科生物已申請40余項干細胞領域相關專利，20項獲得授權，同時還吸引了一批國內(nèi)外干細胞領域專家，積累了一支由700多人組成的，覆蓋生物化學、細胞生物學、分子生物學、臨床醫(yī)學等專業(yè)領域的技術與管理團隊，這些都是北科生物未來競爭的有力砝碼。
更讓他樂觀的是，北科生物總部所在深圳這座城市的創(chuàng)新氛圍。胡祥認為，深圳有最適合新興產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)生存的環(huán)境，有很好的生物產(chǎn)業(yè)孵化器，有適合發(fā)展前沿的生物科技的土壤。尤其是2010年開始，深圳把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為三大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)之一，在政策、資金和土地上，給新興產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的發(fā)展提供實在的扶持，并著手建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。北科生物也被明確寫進《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃(2009-2015年)》，都成為企業(yè)發(fā)展的重大利好。
本著“嚴謹、創(chuàng)新、關愛、服務”的發(fā)展理念，北科生物引領生物技術行業(yè)發(fā)展潮流，為醫(yī)務工作者和患者提供先進的生物醫(yī)學技術服務，用科技改善人類健康。擁有從體外實驗、動物模型、臨床前研究、轉化性研究的一體化產(chǎn)學研體系。通過在干細胞技術、免疫細胞技術、基因工程等領域的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，推動生物醫(yī)學產(chǎn)業(yè)化進程。經(jīng)過持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，北科生物的品牌、尖端生物技術、創(chuàng)新商業(yè)模式、管理團隊、研發(fā)能力、社會信譽均在業(yè)界獲得充分認可，已發(fā)展成為行業(yè)標桿。公司將以打造國際領先技術品牌，讓國家在生物技術領域領先世界為長遠發(fā)展目標，成為推動生物治療技術臨床轉化的領軍企業(yè)，為改善人類健康不懈努力！
