关于<\/b>FUMANBA-1<\/b>研究<\/b><\/p> \n
FUMANBA-1是一项单臂、开放标签的1b\/2期注册临床研究，共在14家中心开展，旨在评估全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的复发难治性多发性骨髓瘤（R\/RMM）患者中的有效性和安全性。入组该试验的为既往接受过至少3线及以上治疗（包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂为基础的化疗方案）且末线进展的复发\/难治性多发性骨髓瘤患者，既往接受过BCMA CAR-T治疗的受试者也可入组。<\/p> \n
关于伊基奥仑赛注射液<\/b><\/p> \n
伊基奥仑赛注射液（福可苏®<\/sup>）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，福可苏®<\/sup>具有快速和强劲的疗效，并有突出的体内持久存续性，可使患者获得深刻而持久的缓解，持续守护多发性骨髓瘤患者。<\/p> \n 关于驯鹿生物<\/b><\/p> \n 驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。<\/p> \n 公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药监局（NMPA）批准上市，并已获得美国FDA许可开展注册临床，用于治疗复发\/难治多发性骨髓瘤。<\/p> \n 驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。<\/p> \n 了解更多信息，请访问公司官网：www.iasobio.com<\/a>或领英账号：www.linkedin.com\/company\/iasobiotherapeutics<\/a>。<\/p>"];
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