Spesolimab 是一款新型人源化选择性抗体，可阻断白介素 -36 受体 (IL-36R) 的激活。IL-36通路是免疫系统内的一种信号通路，已被证明与GPP等多种自身免疫性疾病的发病机制有关。^{1-3<\/sup><\/p> \n}

Spesolimab是首个专门靶向 IL-36 通路治疗 GPP发作的在研疗法，已在一项随机、安慰剂对照试验中获得了具有统计学意义的结果。目前，Spesolimab还在被开发用于预防GPP发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病。^{4,5<\/sup><\/p> \n}

EFFISAYIL® 1 (NCT03782792) 是一项为期 12 周的 II 期临床试验，入组中至重度 GPP发作患者（N=53），患者按 2:1的比例随机接受 spesolimab 900 mg 单剂静脉注射或安慰剂治疗。<\/p> \n

一周后，接受 spesolimab 治疗的患者中有 54%的患者无可见的脓疱，而安慰剂组为 6%。^{1<\/sup><\/p> \n}

一周后，66%接受 spesolimab 治疗的患者和 56% 接受安慰剂治疗的患者报告了不良事件。 Spesolimab 治疗组和安慰剂治疗组中分别有 17% 和 6% 的患者报告了感染（在治疗第一周）。接受 spesolimab 治疗的患者中有6%报告了严重不良事件（在治疗第一周）。^{1<\/sup><\/p> \n}

GPP 是一种罕见的、异质性的、可危及生命的嗜中性粒细胞性皮肤病，临床上与斑块状银屑病不同。^{2, 6<\/sup>GPP 是由中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中积聚引起的，会在全身广泛爆发疼痛性的无菌性脓疱。^{2, 6<\/sup> GPP患者的临床病程各不相同，有些患者的疾病复发并伴有反复发作，而另一些患者的疾病持续存在且间歇性发作。^{6<\/sup>虽然 GPP 发作的严重程度各不相同，但若不及时治疗，会出现败血症和多系统器官衰竭等并发症，可能会危及生命。^{2<\/sup>这种慢性全身性疾病会对患者的生活质量产生重大影响，并增加医疗负担。^{7<\/sup><\/b> GPP 在不同区域的患病率各不相同，女性患者多于男性患者。^{2, 8-10 <\/sup> 对于能够快速解决 GPP 发作症状并能预防复发，且具有可接受的安全性的疗法存在着高度未满足的需求。<\/p> \n}}}}}}

GPP 的发作可导致住院并可能发生严重并发症，包括心力衰竭、肾衰竭和败血症，而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。<\/p> \n

勃林格殷格翰通过加大研发 (R&D) 投入、加速开发其研发管线和业务发展机会，取得了强劲的发展势头。公司已在 2022 年上半年完成了 11 项研发合作和许可交易，重点聚焦蛋白质降解剂、抗菌素耐药性、再生医学、肿瘤学和数据科学等新模式。<\/p> \n

勃林格殷格翰已预留 250 亿欧元用于研发投资，另外 70 亿欧元用于未来五年的新生产技术。预计到今年年底公司将有八项进行中的人用药品注册试验<\/span>，到 2027 年将有可能为患者带来 15 款新产品。<\/p> \n

勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在改善人类和动物的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。自1885年成立以来，勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业，从长远来看这一点将不会改变。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有约5.2万名员工服务逾130个地区。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com<\/a><\/p> \n

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1.    Bachelez H et al.<\/i> Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. NEJM<\/i>. 2021;385:2431-40.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
2.    Crowley JJ, et al<\/i>. A brief guide to pustular psoriasis for primary care providers, Postgraduate Medicine. 2021;133(3):330-344.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
3.    Furue K, et al<\/i>. Highlighting Interleukin-36 Signalling in Plaque Psoriasis and Pustular Psoriasis. Acta Derm Venereol.<\/i> 2018;98:5–13.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
4.    ClinicalTrials.gov. A Study to Test Whether Spesolimab Helps People With a Skin Disease Called Hidradenitis Suppurativa. Available at: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04762277<\/a>. Accessed March 2022.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
5.    ClinicalTrials.gov. A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Palmoplantar Pustulosis (PPP) Who Took Part in Previous Studies With Spesolimab. Available at https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04493424<\/a>. Accessed: March 2022.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
6.    Navarini AA, et al<\/i>. European consensus statement on phenotypes of pustular psoriasis. JEADV<\/i>. 2017;31:1792-1799.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
7.    Hanna M, et al.<\/i> Economic burden of generalized pustular psoriasis and palmoplantar pustulosis in the United States. Curr Med Res Opin<\/i>. 2021. 37(5):735-742.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
8.    Ohkawara A et al<\/i>. Generalized pustular psoriasis in Japan: two distinct groups formed by differences in symptoms and genetic background. Acta Derm Venereol<\/i>. 1996 Jan;76(1):68–71.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
9.    Augey F, et al<\/i>. Generalized pustular psoriasis (Zumbusch): a French epidemiological survey. European Journal of Dermatology. 2006; 16(6):669-673.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
10. Jin H, et al.<\/i> Clinical features and course of generalized pustular psoriasis in Korea. The Journal of Dermatology. 2015; 42(7):674-678.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
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