关于伊基仑赛注射液（<\/b>CT103A）<\/b><\/p> \n
伊基仑赛注射液是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基仑赛注射液具有强有力和快速的疗效，并有突出的体内持久存续性。此前，伊基仑赛注射液相继获NMPA授予"突破性治疗药物（BTD）"认定及获FDA授予"孤儿药（ODD）"认定，用于治疗复发\/难治性多发性骨髓瘤。2022年6月，伊基仑赛注射液治疗复发\/难治性多发性骨髓瘤的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评。<\/p> \n
关于视神经脊髓炎（<\/b> NMO）<\/b><\/p> \n
视神经脊髓炎（neuromyelitis optica, NMO）是中枢神经系统急性或亚急性炎性脱髓鞘性疾病，是一种抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病。NMO谱系疾病（NMO spectrum disorder, NMOSD）是以血清中存在NMO-IgG抗体为标志，涵盖了NMO及NMO相关疾病，NMOSD首次发病见于各年龄阶段，以青壮年居多，中位数年龄为39岁，亚裔人口聚居区是NMOSD的高发地区，中年女性为该疾病高发人群，根据Frost & Sullivan报告，2021年中国NMOSD患病人数约4.93万人，世界范围内患病人数约17.3万人。AQP4-Ab是NMOSD最重要的致病性抗体，大量的基础研究和临床研究均证实该抗体可以导致动物和人类中枢神经系统出现病理损伤，其诊断特异性可高达90%以上，NMOSD患病人群 AQP4-Ab阳性率在40%~90%之间。NMOSD为高复发、高致残性疾病，90%以上患者为多时相病程，约60%的患者在1年内复发，90%的患者在3年内复发，多数患者遗留有严重的视力障碍和或肢体功能障碍、尿便障碍。<\/p> \n
关于驯鹿生物<\/b><\/p> \n
驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。<\/p> \n
公司现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，曾先后被NMPA纳入"突破性治疗药物"品种及被FDA授予"孤儿药（ODD）"认定；2022年6月，伊基仑赛注射液治疗复发\/难治性多发性骨髓瘤的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；公司自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19\/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19\/CD22阳性的复发\/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发\/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予"孤儿药称号(ODD) "认定。<\/p> \n
凭借强执行力的管理团队、丰富的产品管线、独特的创新研发与商业模式，驯鹿生物有志于成为业界有影响力的创新药企，将真正解决临床痛点、具有市场竞争力的创新药物推向临床直至市场，为受试者开辟新的治疗道路，带来新的希望。了解更多信息，请访问： www.iasobio.com<\/a> 或 www.linkedin.com\/company\/iasobiotherapeutics<\/a>。<\/p> \n