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关于<\/b>NVX-CoV2373<\/b>的<\/b>3<\/b>期<\/b>试验<\/b> <\/p> \n

NVX-CoV2373正在两项关键性3期试验中进行评估。<\/p> \n

在英国进行的一项有1.4万余名受试者参与的随机、安慰剂对照、观察者盲法研究中，其总体效力达到89.7%。主要终点是在基线时血清阴性（针对新型冠状病毒）的成人参与者中，第二次注射后至少7天首次出现经聚合酶链反应证实的症状性（轻度、中度或重度）新冠肺炎。<\/p> \n

PREVENT-19是一项在美国和墨西哥进行的试验，共有近30,000名参与者，总体效力达到90.4%。这是一项2:1随机、安慰剂对照、观察盲法研究，用于评估NVX-CoV2373的效力、安全性和免疫原性。PREVENT-19的主要终点是，在基线时血清阴性（针对新型冠状病毒）的成人参与者中，第二次注射后至少7天首次出现经聚合酶链反应证实的症状性（轻度、中度或重度）新冠肺炎。统计成功标准包括95% CI >30%的下限。关键次要终点是预防经PCR证实、有症状的中度或重症新冠肺炎。这两项终点的评估均是针对先前未感染SARS-CoV-2的志愿者在第二次研究疫苗接种后至少七天进行的。在这两项研究中，该疫苗均显示了良好的总体耐受性，并产生了强健的抗体反应。<\/p> \n

关于<\/b>Matrix-M™<\/b>佐<\/b>剂<\/b> <\/p> \n

Novavax基于皂甙的专利Matrix-M™佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结的抗原呈递，增强免疫反应，证明有效且耐受性良好的效果。<\/p> \n

关于<\/b>Novavax<\/b> <\/p> \n

诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax, Inc.，纳斯达克股票代码：NVAX）是一家生物技术公司，旨在通过发现、开发和商业化用于预防严重传染病的创新疫苗，促进全球健康改善。该公司的专有重组技术平台运用基因工程的力量和速度，高效生产高免疫原性纳米颗粒，以满足全球迫切的健康需求。公司的NVX-CoV2373新冠疫苗已在欧洲委员会获得有条件营销授权，列入世界卫生组织紧急使用清单，在印度尼西亚和菲律宾获得紧急使用授权，并已在全球多个市场提交监管批准。NanoFlu™是公司的四价流感纳米颗粒疫苗，在针对老年人的关键性3期临床试验中达到了所有主要目标。Novavax目前正在进行一项1\/2期临床试验以评估一种COVID-NanoFlu联合疫苗，该疫苗结合了该公司的NVX-CoV2373和NanoFlu候选疫苗。这些候选疫苗均含有Novavax专有的皂甙基质Matrix-M™佐剂，以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体。<\/p> \n

前瞻性声明<\/b> <\/p> \n

本文中涉及Novavax的未来、经营计划和前景、合作伙伴关系、NVX-CoV2373的持续开发、未来监管备案和行动的范围、时间及结果的叙述均为前瞻性声明，包括Novavax向世界卫生组织提交紧急使用清单申请的计划和年底前向美国FDA提交完整CMC数据包的计划、Novavax和NVX-CoV2373在解决疫苗获取、控制大流行和保护人群方面的潜在影响，以及Novavax在全球交付NVX-CoV2373的期望。Novavax特此提醒，上述前瞻性陈述受到众多风险和不确定因素影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果有重大差异。这些风险和不确定性包括单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括满足适用监管机构所需要的与工艺确认和分析验证相关的挑战；难以获得稀缺的原材料和供应品；关于Novavax寻求计划监管途径的能力方面的资源限制，包括人力资本和制造能力；根据与多个商业、政府和其他实体的协议满足合同要求的挑战；以及Novavax向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2020年12月31日之年度的10-K表格《年度报告》和后续提交的10-Q表格《季度报告》中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分载列的风险和不确定性。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性声明。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件（查阅网站：www.sec.gov<\/a>和 www.novavax.com<\/a>），以讨论上述以及其他风险和不确定因素。本新闻稿中的前瞻性声明仅适用于本文发布之日的情形，我们没有义务对其中任何陈述进行更新或修订。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和任何其他人士应仔细考虑相关风险和不确定因素。<\/p> \n

联系<\/b>人：<\/b> <\/p> \n

投<\/u>资者关系<\/u>
<\/u>Novavax, Inc.
Erika Schultz<\/span> | 240-268-2022
ir@novavax.com<\/a><\/p> \n

Solebury Trout
Alexandra Roy<\/span> | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com<\/a><\/p> \n

媒体关系：<\/u>
<\/u>Ali Chartan<\/span> | 240-720-7804
Laura Keenan Lindsey<\/span> | 202-709-7521
media@novavax.com<\/a><\/p> \n

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