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关于干眼症
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干眼症是一种慢性渐进性疾病,在美国有超过3,000万人受其困扰,在中国影响超过1.5亿人。据估计,美国有1,600万成年人被诊断患有干眼症,这是一种由多种因素导致的眼表疾病,以泪膜受损为特征。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物,而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分,能创造一个光滑的表面以改善屈光力,令视力清晰。干眼症可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳,严重影响日常生活。干眼症患者众多,且疾病负担较重,对有效治疗有明显的未满足需求。<\/p> \n

关于<\/b>OC-01 (varenicline)<\/b>鼻喷雾剂<\/b><\/p> \n

OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂是多剂量包装、不含防腐剂的高选择性胆碱能激动剂鼻喷雾剂,用以治疗干眼症和神经营养性角膜病变的症状和体征。副交感神经系统主要负责人体的“休息和消化”系统,可部分通过鼻腔内三叉神经对泪膜稳态部分控制。在临床前和临床研究中,OC-01 (varenicline) 以不含防腐剂的水性鼻喷雾剂形式给药,可激活鼻腔内三叉神经副交感神经通路从而激活自然泪膜分泌,这是一种新的作用机制。人类泪膜是由1,500多种不同的蛋白质组成的复杂混合物,包括生长因子、抗体,以及多种脂质和粘蛋白。这种构成复杂的泪膜参与形成眼睛的主要屈光面,同时保护并滋润角膜。2020年12月,Oyster Point Pharma向美国食品和药物管理局(FDA)提交了OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂的新药申请(NDA),用于治疗干眼症的症状和体征。处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期是2021年10月17日,如获得FDA批准,OC-01 (varenicline)鼻腔喷雾剂计划于2021年第四季度在美国针对获批适应症上市。OC-01 (varenicline) 鼻喷雾剂是一种试验性药物,尚未在任何国家获批用于任何用途。OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂的安全性和有效性尚未得到验证。<\/p> \n

关于<\/b>OC-02 (simpinicline)<\/b>鼻喷雾剂<\/b><\/p> \n

OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂。Simpinicline柠檬酸盐是一种强烟碱乙酰胆碱受体激动剂,对α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受体有活性,对α7受体有微弱的激动活性。OC-02先前已完成两项针对干眼症的2b期临床试验研究。<\/p> \n

关于箕星药业<\/b><\/p> \n

箕星药业是一家私人控股、总部位于上海的生物制药公司。箕星由RTW Investments投资创立,致力于服务罹患严重危及生命疾病的中国患者,为其提供创新的科学疗法和药物,以解决尚未满足的临床需求。<\/p> \n

关于<\/b>RTW Investments<\/b><\/p> \n

RTW Investments(以下简称“RTW”)是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药和医疗技术的变革性和颠覆性创新。作为行业和学术界的领先合作伙伴,RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合,助力新兴医疗疗法以及研发这些疗法的公司和学者。  <\/p> \n

欲了解更多有关RTW的信息,请访问www.RTWfunds.com<\/a>。<\/p> \n

媒体垂询:
<\/b>奥美集团
Lisa Zhang,客户总监
Tel: +86 (021) 2287-8222<\/p> \n

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