关于<\/b>Bentracimab (PB2452)<\/b> <\/p> \n
Bentracimab是一款新型重组人源单克隆抗体抗原结合片段，旨在扭转替卡格雷在重大出血和紧急手术情况下的抗血小板活性。在1期临床试验中，bentracimab被证明具有通过立即和持续逆转替卡格雷抗血小板活性来实现挽救生命治疗益处的潜力，缓解了与使用这种抗血小板药物伴随的出血风险相关的担忧。在健康志愿者中开展的bentracimab 1期临床试验于2019年3月在《新英格兰医学杂志》上发表。2019年4月，bentracimab获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法认定。在初步临床证据表明药物比现有药物可展现出显著改善时，FDA可授予突破性疗法认定。2019年9月，PhaseBio完成了2a期试验，在该试验中，研究了bentracimab在中老年受试者中使用替卡格雷和低剂量阿司匹林的双抗血小板治疗情况。此外，2a期试验还调查了bentracimab方案在健康的年轻受试者中使用超过有效治疗范围剂量的替卡格雷的逆转情况。在试验的两个试验组中，bentracimab都实现了替卡格雷抗血小板作用的立即和持续逆转，且总体上耐受性良好，只报告了轻微的不良事件。这些结果与先前公布的1期试验中使用替卡格雷治疗年轻健康受试者观察到的结果一致。PhaseBio于2020年3月启动了REVERSE-IT试验，这是一项bentracimab关键3期临床试验，旨在支持bentracimab在大出血和紧急手术适应症方面的生物制剂许可证申请。目前尚未有经批准的替卡格雷或任何其他抗血小板药物的逆转剂。<\/p> \n
关于<\/b>PhaseBio<\/b> <\/p> \n
PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段生物制药公司，专注于心血管和心脏疾病新型疗法的开发和商业化。<\/a> 公司的产品包括：bentracimab (PB2452)，一种抗血小板疗法替卡格雷的新型逆转剂；pemziviptadil (PB1046)，一种一周一次的治疗肺动脉高血压的 VIP受体激动剂；以及PB6440，一种耐药性高血压治疗口服剂。PhaseBio专有的类弹性多肽技术平台可实现开发具有减少给药频率和提高药代动力效果之潜力的疗法（包括pemziviptadil），并推动内部和合作开发药物的机会。<\/p> \n PhaseBio在宾夕法尼亚州马尔文和加利福尼亚州圣地亚哥设有办事处。<\/p> \n 欲了解更多信息，请访问www.phasebio.com<\/a>，以及关注Twitter @PhaseBio<\/a>和LinkedIn<\/a>。<\/p> \n 关于阿<\/b>尔法西格玛<\/b> <\/p> \n 私营企业阿尔法西格玛（Alfasigma）是总部在意大利的跨国制药公司，通过分销商和子公司在90多个国家开展业务。公司拥有约3000名员工并拥有内部研发能力和七个生产工厂。阿尔法西格玛以其对胃肠和血管疾病的高度关注而闻名。<\/p> \n 更多信息可在公司网站查看：https:\/\/www.alfasigma.com<\/a><\/p>"];
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