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关于<\/b>拓益<\/b>^{®<\/sup><\/b>（<\/b>特瑞普利单抗注射液）<\/b><\/p> \n}

拓益^{®<\/sup>（特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。本品获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，并获得2019年和2020年版《中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤诊疗指南》推荐。2020年4月，拓益^{®<\/sup>适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发\/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理。2020年5月，拓益^{®<\/sup>适用于既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。2020年7月，上述两项新适应症上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评程序。2020年9月，拓益^{®<\/sup>用于治疗鼻咽癌获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。2020年12月，拓益^{®<\/sup>成功通过国家医保谈判，被纳入新版目录。<\/p> \n}}}}}

拓益^{®<\/sup>自2016年初开始临床研发，至今已在全球开展了30多项临床研究，积极探索本品在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等适应症的疗效和安全性，与国内外领先创新药企的联合疗法合作也在进行当中，期待让更多中国以及其它国家的患者获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。<\/p> \n}

关于君实生物<\/b><\/p> \n

君实生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线，包括27个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。<\/p> \n

凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤的抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行一期临床研究。今年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。<\/p> \n

官方网站：www.junshipharma.com<\/a><\/p> \n

官方微信：君实生物<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();