(function(){ var content_array=["
关于<\/b>Opaganib<\/b>(<\/b>ABC294640<\/b>,<\/b>Yeliva®<\/sup><\/b>)<\/b> <\/p> \n Opaganib是一种新的化学实体,是一种首创性专有技术口服鞘氨醇激酶-2(SK2)选择性抑制剂,已证明在新冠肺炎相关的病理生理过程中具有独特的三重作用,以宿主细胞成分为靶点,具有可以最大程度地降低病毒突变产生耐药反应的可能性。Opaganib还显示出抗癌活性,并有可能用于多种肿瘤、病毒、炎症和胃肠道适应症。<\/p> \n Opaganib正在一项全球2\/3期研究和一项美国2期研究中接受对重症新冠肺炎疗效的评价。Opaganib也从美国FDA获得了用于治疗胆管癌的孤儿药资格,并且正在晚期胆管癌的2a期研究和前列腺癌的2期研究中接受评估。<\/p> \n 临床前数据已证明opaganib兼具抗炎和抗病毒活性,具有减轻炎性肺部疾病(如肺炎)并缓解肺纤维化损害的潜力。Opaganib对新冠病毒(导致新冠肺炎的病毒)表现出有效的抗病毒活性,可完全抑制病毒在人类肺支气管组织体外模型中的复制。另外,临床前体内研究[2]<\/sup>已经证明,opaganib降低了支气管肺泡灌洗液中的IL-6和TNF-α的水平,减少了流感病毒感染的死亡率,并改善了铜绿假单胞菌<\/i>诱发的肺部损伤。<\/p> \n Opaganib最初由总部位于美国的Apogee Biotechnology Corp.开发,已成功完成了多项临床前研究,涉及肿瘤学、炎症、GI和放射防护模型,以及针对患有晚期实体瘤的癌症患者的1期临床研究和多发性骨髓瘤的附加1期研究。<\/p> \n 以色列一家领先医院根据同情用药计划使用opaganib治疗重症新冠肺炎患者(按WHO等级量表)。其中使用opaganib治疗的首批重症新冠肺炎患者的数据已经公布<\/a>[3]<\/sup>。对治疗结果的分析表明,与同一家医院的回顾性对应病例对照组相比,接受opaganib同情用药治疗的患者在临床结局和炎症标志物方面均有显著获益。opaganib治疗组中的所有患者在出院时均可自主呼吸,无需插管和机械辅助通气,而对应病例对照组33%的患者需要插管和机械辅助通气。在opaganib治疗组中,从高流量鼻导管戒断的中位时间缩短为10天,而对应病例对照组为15天。<\/p> \n Opaganib的开发得到了美国联邦政府部门和州政府部门授予Apogee Biotechnology Corp.的拨款和合同的支持,其中包括NCI、BARDA、美国国防部和FDA孤儿产品开发办公室。<\/p> \n 使用opaganib的持续研究已在www.ClinicalTrials.gov<\/a>注册,这是美国国家卫生研究院的一项基于网络的服务,可让公众了解公共和私营部门支持的临床研究相关信息。 <\/p> \n 关于<\/b>RedHill Biopharma<\/b> <\/p> \n RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq:RDHL<\/u>)是一家主要专注于胃肠道疾病和传染病的特种生物制药公司。RedHill推广以下胃肠道药物:Movantik®<\/sup><\/b>用于治疗类鸦片引起的成人便秘[4]<\/sup>、Talicia®<\/sup><\/b>治疗成人幽<\/i>门螺旋杆菌(<\/i>H. pylori<\/i>)<\/i>感染[5]<\/sup>和Aemcolo®<\/sup><\/b>用<\/b>于治疗成人旅行者腹泻3[6<\/span>]<\/sup>。RedHill的关键临床后期开发计划包括:(i) RHB-204<\/b>,计划进行一项针对肺部非结核分枝杆菌(NTM)疾病感染的3期研究;(ii) opaganib (Yeliva®<\/sup>)<\/b>,一种同类首创的SK2选择性抑制剂,正在进行针对新冠肺炎的2\/3期计划和针对前列腺癌和胆管癌的2期研究;(iii) RHB-102 <\/b>(Bekinda®<\/sup><\/b>), 对于急性胃肠炎和胃炎的3期研究取得了积极成果,对IBS-D的2期研究取得了积极结果; (v) RHB-107 <\/b>(upamostat<\/b>),这是一种2期丝氨酸蛋白酶抑制剂,计划进行用于症状性新冠肺炎的2\/3期研究同时也针对多种癌症和炎症性胃肠疾病;(vi) RHB<\/b>-106<\/b>,一种封装的肠制剂。有关公司的更多信息,请访问www.redhillbio.com<\/a><\/p> \n 注意:本新闻稿是公司以英文发布的官方新闻稿的译文,为方便查阅之目的而提供。要查看英文新闻稿<\/p> \n 全文,包括前瞻性陈述免责声明,请访问:https:\/\/ir.redhillbio.com\/press-releases<\/a> <\/p> \n