关于<\/b>Tafolecimab<\/b><\/p> \n
Tafolecimab（研发代号：IBI306）是信达生物自主研发的用于治疗高胆固醇血症的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体。PCSK9可通过结合LDL-R\/LDL-C复合物，阻止LDL-R分离，使之随LDL-C一同降解，无法循环回肝细胞表面。随着细胞表面LDL-R表达量的减少，血液中LDL-C的水平将积累升高。Tafolecimab靶向PCSK9，通过抑制其对肝脏细胞表面LDL-R的结合，维持肝细胞表面LDL-R的表达，进而降低LDL-C水平。临床研究初步发现Tafolecimab具有良好的安全性，耐受性以及疗效，并可能实现长间隔给药，为患者带来更好的选择。<\/p> \n
关于<\/b>CIBI306A101\/CIBI306B101研究<\/b><\/p> \n
IBI306A101和IBI306B101，分别在健康受试者及高胆固醇血症患者中研究Tafolecimab的安全性，耐受性，推荐剂量以及药代动力学特征，并探索其初步有效性数据。<\/p> \n
关于信达生物<\/b><\/p> \n
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。<\/p> \n
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，2个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®<\/sup>，英文商标：TYVYT®<\/sup>；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同®<\/sup>，英文商标：BYVASDA®<\/sup>）获得NMPA批准上市销售，2个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并均被纳入优先审评，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、Alector、MD Anderson癌症中心和韩国Hanmi等国际优秀企业达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com<\/a>。<\/p>"];
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