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关于强直性脊柱炎(AS)<\/b><\/p> \n
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,也可累及关节外器官,如眼、皮肤以及心血管系统。临床主要表现为炎性腰背痛、骶髂关节炎、脊柱强直、前胸壁炎性疼痛、晨僵、交替性臀部疼痛等。受累关节会发生进行性融合,如果不经过及时正规治疗,可导致严重骨质破坏、硬化和骨质疏松,关节完全强直,患者丧失活动能力和残疾,在给患者带来巨大痛苦的同时,也给家庭和社会带来了沉重负担。AS患病率在各国报道不一,我国患病率初步调查为0.3%左右,患病人数达400多万。本病发病年龄为20~30岁,40岁以后较少发病,以青少年男性多发,男女之比约为2~3:1。AS的总致残率为15%-20%,是严重影响人类健康和生活质量的疾病,也是导致患者残疾的主要疾病之一。<\/p> \n
关于IBI303<\/b><\/p> \n
IBI303为阿达木单抗注射液的生物类似药,是重组人抗TNF-α单克隆抗体。药学研究结果表明IBI303与原研药阿达木单抗注射液具有相同的氨基酸序列,体外生物学活性(对靶抗原TNF-α的结合活性及中和活性)相似;理化性质、生物活性和药物代谢动力学特征与阿达木单抗相似;药理毒理研究也证实IBI303与阿达木单抗注射液相似。临床试验显示IBI303可有效改善强直性脊柱炎患者的症状和体征,降低病情的疾病活动度,改善躯体运动功能、脊柱活动性、肌腱端炎,提高患者的生活质量,降低该疾病对工作的影响,与阿达木单抗注射液具有相似的临床疗效。且IBI303的安全性良好,多为轻中度的不良事件。<\/p> \n
关于信达生物<\/b><\/p> \n
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。<\/p> \n
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括21个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域,其中4个品种入选国家 “ 重大新药创制 ”专项,16个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,并均被纳入优先审评,1个产品 (信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®<\/sup>,英文商标:Tyvyt®<\/sup>)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发\/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com<\/a>。<\/p> \n 如需了解更多信息,敬请联系:<\/b><\/p> \n 媒体:
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电话:+86 512-69566088
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