关于<\/b>DIVERSITY<\/b>研究（<\/b>Ablisetti M<\/b>等）<\/b><\/p> \n
这项开放标签、随机、多中心、IIb \/ III期试验评估对比达比加群和标准疗法（低分子量肝素或维生素K拮抗剂）治疗出生至18岁以下、需要抗凝治疗的急性VTE患儿的疗效与安全性，治疗期为3个月。[1]<\/sup><\/p> \n 复合疗效终点是出现VTE复发、VTE相关死亡以及血栓溶解的患儿比例。次要终点包括安全性（出血事件）以及药物代谢动力学\/药效学关系。[1]<\/sup><\/p> \n DIVERSITY试验结果表明，与标准疗法相比，达比加群在治疗VTE高风险患儿时疗效不劣于标准疗法，出血发生率相似。[1]<\/sup><\/p> \n 关于二级<\/b>VTE<\/b>预防研究（<\/b>Brandao L<\/b>等）<\/b><\/p> \n 这项开放标签、单臂、前瞻性队列、III期试验是首个针对直接口服抗凝剂对儿童VTE二级预防效果的研究。在本研究中，大约200名儿童接受了达比加群治疗，治疗期长达12个月。本研究的主要终点包括VTE复发、出血事件以及6个月与12个月的死亡率。[2]<\/sup><\/p> \n 研究结果显示，VTE复发与大出血事件的总体发生率较低。[2]<\/sup>基于这些结果，作者得出结论：这项试验显示与标准疗法相比，达比加群针对罹患VTE或具有持续血栓风险的儿童拥有“良好的安全性结果”。[2]<\/sup><\/p>"];
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