背景资料<\/b><\/p> \n
关于艾诺全<\/b>®<\/sup><\/b>（格卡瑞韦哌仑他韦片）<\/b> <\/p> \n 艾诺全®<\/sup>（格卡瑞韦哌仑他韦片）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。还适用于治疗既往接受过含一种NS5A抑制剂或一种NS3\/4A蛋白酶抑制剂（但不包括同时涉及两者的方案）治疗方案的HCV基因1型患者。<\/p> \n 艾诺全®<\/sup>是中国全新的泛基因型丙肝治疗单一复方片剂，日服一次，无需联合利巴韦林，对于初治、无肝硬化的所有主要基因型（基因1-6型）丙肝患者，病毒学治愈率高达99%以上，且疗程可短至8周。艾诺全®<\/sup>同时适用于特定的难治人群，包括伴代偿期肝硬化的所有主要基因型丙肝患者以及既往治疗选择有限的患者，如伴有重度慢性肾脏病（CKD）的丙肝患者。作为泛基因型丙肝治疗方案，艾诺全®<\/sup>适用于任何程度的肾功能损害患者（包括进行透析的患者 ）且无需调整给药剂量，病毒学治愈率近100%。<\/p> \n 艾诺全®（格卡瑞韦哌仑他韦片）凭借“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”于2018年6月13日获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的优先审评资格，并于2019年3月28日被列入CDE发布的“第二批临床急需境外新药名单”。<\/p> \n 艾诺全®<\/sup>目前已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批。艾诺全®<\/sup>受到欧洲肝病学会（EASL）、美国肝病学会（AASLD）和世界卫生组织（WHO）三大国际权威的丙肝诊断和治疗指南的推荐。<\/p> \n 使用说明和重要安全信息<\/b><\/p> \n 使用说明<\/b><\/p> \n 艾诺全®<\/sup>（格卡瑞韦哌仑他韦片）适用于基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。还适用于治疗既往接受过含一种NS5A抑制剂或一种NS3\/4A蛋白酶抑制剂（但不包括同时涉及两者的方案）治疗方案的HCV基因1型患者。<\/p> \n 艾诺全®<\/sup>（格卡瑞韦哌仑他韦片）应由在丙型肝炎感染管理方面有丰富经验的临床医生指导下使用。<\/p> \n 重要安全信息<\/b><\/p> \n 更多信息请见药品说明书，并在医师指导下使用。<\/p> \n 关于艾伯维<\/b><\/p> \n 艾伯维是一家研究型的全球生物制药企业，致力于研发并推广业内领先的创新疗法，解决一些复杂且棘手的全球性疾病难题。凭借专业的技术、敬业的员工及独特的创新方式，艾伯维专注于有效改善免疫、肿瘤、抗病毒及神经科学等四大主要领域的治疗方案。遍布全球超过75个国家的艾伯维员工正齐心协力，为提升全人类的健康水平而不懈努力。<\/p> \n 艾伯维中国总部位于上海，专注于四大疾病领域，涵盖免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏病学领域以及麻醉学领域，未来还将进军肿瘤领域。<\/p> \n 前瞻性陈述<\/b><\/p> \n 这些新闻稿中的某些陈述可能为用于1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“预测”和类似表达均为前瞻性陈述的标志。艾伯维警告这些前瞻性陈述受制于风险与不确定性，且这些风险与不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期表述严重不符。此类风险和不确定因素包括但不限于，知识产权的挑战，与其他产品的竞争，研发过程中的内在困难，不利的诉讼或政府措施以及适用于我们行业的法律和法规修订。<\/p> \n 可能影响艾伯维的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，请参阅艾伯维2013年表格10-K年度报告第1A项“风险因素”和艾伯维2014年第二季度表格10-Q季度报告第二部分第1A项“风险因素”，上述两份文件已提交至美国证券交易委员会。除法律规定外，艾伯维没有任何义务，因后续事件或发展公布对前瞻性陈述的任何修改。<\/p> \n 更多资讯请访问艾伯维官方网站：www.abbvie.com<\/a><\/p> \n <\/p>"];
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