Lemborexant是一种新型的临床试用小分子化合物，由卫材的科学家发现并进行开发。该药通过与两种食欲素受体亚型（食欲素受体1和2）进行竞争性结合来抑制食欲素的信号传导。在具有正常的每日睡眠 - 觉醒节律的个体中，食欲素信号传导被认为可促进清醒。在患有睡眠 - 觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能不正常。也就是说，抑制不正常的食欲素信号传导可以促进入睡和维持睡眠。<\/p> \n

SUNRISE 2是一项为期12个月的多中心、全球、随机、对照、双盲、平行组研究，在949例18至88岁的男性和女性失眠症患者中探索lemborexant的疗效和安全性。SUNRISE 2包括长达35天的预随机化阶段（包括为期两周的安慰剂准备期），以及由六个月的安慰剂对照治疗期、六个月的仅积极治疗期和在研究结束随访之前为期两周的无治疗期组成的随机化阶段。在本研究中，在安慰剂对照治疗期间，患者随机接受安慰剂或两种lemborexant治疗方案中的一种（lemborexant 5 mg 或 lemborexant 10 mg）。在仅积极治疗期间，在第一阶段使用安慰剂的患者被重新随机化分配，接受5mg或10mg的lemborexant治疗。在第一阶段接受积极治疗的患者继续接受最初的随机治疗。本研究的主要目的是确定在六个月的治疗结束后，5mg和10mg的lemborexant在患者报告的（主观的）入睡时间方面与安慰剂相比的疗效。关键次要终点是在六个月的治疗结束时，5mg和10mg的lemborexant与安慰剂相比在主观睡眠效率和主观睡眠后觉醒（sWASO）方面相对于基线的平均变化。<\/p> \n

人口研究表明，全世界受睡眠障碍影响的人数比先前认为的要多。^{2<\/sup>失眠症是最常见的睡眠障碍，全世界约30％的成年人受其影响。^{2,3<\/sup>失眠症的特点是拥有足够的睡眠机会却入睡困难，不能入睡或两者兼而有之。这可能会导致白天出现一些症状，如疲劳，注意力不集中和烦躁不安等。^{4,5<\/sup><\/p> \n}}}

好的睡眠对包括大脑健康在内的身体健康至关重要。睡眠不佳可导致多种健康问题，如高血压、意外伤害、糖尿病、肥胖、抑郁、心脏病、中风和痴呆症风险增加等，并可能对情绪和行为产生不良影响。^{4,6<\/sup><\/p> \n}

动物和人类的实验研究都提供了睡眠同疾病风险因素、疾病及死亡率相关的证据。^{7<\/sup>研究表明，最佳睡眠时长为7到8小时.^{8<\/sup><\/p> \n}}

女性罹患失眠症的可能性是男性的1.4倍。^{9<\/sup>老年人失眠的患病率也较高;衰老的进程往往伴随着睡眠模式的变化，包括睡眠中断、频繁醒来和早醒而导致的睡眠时间减少。^{10<\/sup><\/p> \n}}

卫材株式会社是一家领先的以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部位于日本。我们的公司使命为“将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”，即人类健康保健（hhc<\/em>）哲学。卫材拥有约10,000名员工，工作在公司遍布全球的研发中心、生产基地和营销子公司中。我们致力于通过研发创新产品来满足各种治疗领域的医疗需求缺口，特别是肿瘤学和神经病学领域，以此来实现我们的hhc<\/em>理念。<\/p> \n

此外，我们投资并参与若干基于伙伴关系的项目，以改善发展中国家和新兴国家药品缺乏的状况。<\/p> \n

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1 卫材株式会社的一项长期、多中心、随机、双盲、对照、平行组研究，探索lemborexant治疗失眠症的安全性和有效性（E2006-G000-303）。（Clinicaltrials.gov 标识符为 NCT02952820）。2018未发布的文件数据。<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

2 Ferrie JE, et al.Sleep epidemiology – a rapidly growing field.Int J Epidemiol.<\/em>2011;40(6):1431–1437.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

3Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences.J Clin Sleep Med<\/em>.<\/em>2007; 3（5 Suppl）：S7-S10。<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

4Institute of Medicine.Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem.Washington, DC: National Academies Press.2006.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

5Ohayon MM, et al.Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn.Sleep Med Rev. <\/em>2002; 6（2）：97-111。<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

6Pase MP, Himali JJ, Grima NA, et al.Sleep architecture and the risk of incident dementia in the community.Neurology<\/em>.2017;89(12):1244-1250.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

7 Cappuccio FP et al. Sleep and cardio-metabolic disease. Curr Cardiol Rep. 2017;19:110.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

^{8<\/sup> Cappuccio FP et al. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010;33(5):585-592.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}

^{9<\/sup> Roth T, et al. Prevalence and perceived health associated with insomnia based on DSM-IV-TR; International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, tenth revision; and Research Diagnostic Criteria\/International Classification of Sleep Disorders, second edition criteria: results from the America Insomnia Survey. Biol Psychiatry. 2011;69:592–600.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}

^{10<\/sup> Crowley, K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011;21(1):41-53.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n}
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图片 - https:\/\/photos.prnasia.com\/prnh\/20190220\/2380348-1-a<\/a>
图片 - https:\/\/photos.prnasia.com\/prnh\/20190220\/2380348-1-b<\/a><\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();