(function(){ var content_array=["

关于非小细胞肺癌<\/strong><\/p> \n

肺癌是中<\/span>国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,每年新发病例约78.1万人,死亡约62.6万人。在所有肺癌病例中非小细胞肺癌(NSCLC)大约占80%至85%,其中约70%为非鳞 NSCLC,EGFR突变率约40%。EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者一线推荐使用酪氨酸激酶抑制剂 TKI(吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼)。TKI 治疗后进展,如果存在 T790M 突变,可以使用奥希替尼治疗。如果 T790M 突变阴性或者奥希替尼治疗后进展,系统治疗的选择只有含铂双药化疗。对于此类患者,治疗选择单一,临床上迫切需要新的治疗选择,存在巨大的未满足的医疗需求。<\/p> \n

关于肝细胞肝癌(<\/strong>HCC<\/strong>)<\/strong><\/p> \n

根据2018年发表的全国肿瘤登记中心的最新数据,肝癌是中<\/span>国第二大癌症相关死因,每年新发肝癌例数约36.5万人,死亡31.9万人。全球范围内肝癌是第四大癌症相关死因。据估算,2018年全球新发肝癌例数达84.1万,肝癌死亡病例78.2万。大多数原发性肝癌(70%-90%)是肝细胞肝癌(HCC)。多数HCC患者发病时已经是局部晚期或转移性疾病,不适于接受根治性治疗。在支持性治疗的情况下,中位生存时间仅为7.9个月,对于主要为病毒性肝炎引起的亚太地区 HCC 患者,中位生存时间更是缩短为4.2个月。因此,目前极<\/span>需有效的治疗手段以满足中<\/span>国乃至世界范围内晚期 HCC 患者需求。<\/p> \n

关于信迪利单抗(<\/strong>Sintilimab<\/strong>)<\/strong><\/p> \n

信迪利单抗是一种全人源细胞程序性死亡-1(Programmed Cell Death 1,PD-1)单克隆抗体,可以与T细胞表面的 PD-1受体结合,阻断其与配体 PD-L1 之间的结合,使T细胞和自身免疫发挥正常作用,进而将肿瘤细胞消灭。信迪利单抗是由信达生物和礼来制药集团在中国共同合作开发的 PD-1 单克隆抗体。国家药品监督管理局已于2018年4月16日正式受理由信达生物递交的信迪利单抗上市申请,并于4月23日将其列入优先审评品种,该药物申请的第一个适应症为复发\/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。<\/p> \n

关于 <\/strong>IBI305<\/strong><\/p> \n

IBI305 是全球畅销药物贝伐珠单抗的生物类似药,已进入临床III<\/span>期研究。IBI305 以 VEGF 为靶点,其作用机理是能够特异性结合 VEGF,阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合,抑制 VEGF 诱导的血管新生和渗透性增加,从而阻止恶性肿瘤生长。临床研究包括在健康人群中进行的生物等效性研究以及在非小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、阳性药对照的多中心III<\/span>期研究。<\/p> \n

关于单抗联合治疗<\/strong><\/p> \n

肿瘤联合免疫治疗是未来的趋势。最新的大型III<\/span>期研究 IMpower150 的结果提示,抗 PD-L1 单抗联合贝伐珠单抗和化疗对于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非鳞非小细胞肺癌能够带来临床获益。Atezolizumab 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的Ib期试验(NCT02715531)结果表明:该联合治疗方案安全、有效,确认的有效率达65%(独立影像评价)。<\/p> \n

信达生物将会以信迪利单抗为基础,配合信达生物丰富的产品研发管线中的多种抗体,形成多样化的肿瘤免疫联合疗法组合,为更多患者提供用得起的高质量生物药。<\/p> \n

关于信达生物<\/strong><\/p> \n

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,4个品种进入临床III期研究,1个产品信迪利单抗注射液的上市申请被国家药监局受理并进入优先审评。<\/p> \n

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药集团、Adimab 等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。<\/p> \n

关于信达生物和美国礼来公司的战略合作<\/strong><\/p> \n

礼来制药集团与信达生物于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作,该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款,在未来的十年中,礼来和信达生物将共同开发和商业化至少三个肿瘤治疗抗体。2015年10月,双方宣布再次拓展之间的药物开发合作。这两次与礼来的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作,其范围涵盖新药研发,生产质量和市场销售。<\/p> \n

如需了解更多信息,敬请联系:<\/strong> 
<\/strong>+86 512-69566088
ir@innoventbio.com<\/a><\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();