媒体咨询：<\/p> \n
卫材株式会社
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编者按：<\/span><\/p> \n 1、关于 BAN2401 <\/p> \n BAN2401是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，由卫材和BioArctic战略联盟共同研发。BAN2401通过选择性结合来中和及消除可溶性、毒性Aβ聚合物——这些物质被认为能够促进阿尔茨海默病的神经退行性进程。因此，BAN2401可能对该病的病理具有潜在影响并可减缓该疾病的进展。根据卫材和BioArctic于2007年12月达成的协议，卫材获得授权在全球研究、开发、生产和销售用于治疗阿尔茨海默病的药物BAN2401。<\/p> \n 2、关于 Elenbecestat（通用名，研发代码：E2609）<\/p> \n Elenbecestat 是一种口服 BACE（β淀粉样蛋白裂解酶）抑制剂，由卫材发现可用于治疗阿尔茨海默病，目前处于III期临床研究阶段。通过抑制 BACE 这一产生Aβ肽的关键酶，Elenbecestat 可减少Aβ的产生，从而减少由于毒性寡聚物和原纤维在大脑中聚集而导致的淀粉样斑块的形成。目前正在进行两个关于 Elenbecestat 用于治疗早期阿尔茨海默病的全球III期临床研究（MISSION AD1\/2）。此处早期阿尔茨海默病包括由阿尔茨海默病引起的轻度认知损害（MCI\/<\/span>阿尔茨海默病前驱期）及轻度阿尔茨海默病的早期阶段。此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已为 Elenbecestat 的研发开通了快速通道。FDA 只对其认为具有治疗严重疾病并解决未被满足的医疗需求潜力的药物开放促进研发和加速评审的通道。<\/p> \n 3、关于 Aducanumab (BIIB037)<\/p> \n Aducanuma 是一种尚在研究阶段的、用于治疗阿尔茨海默病的化合药品，是通过反向转化医学(RTM) 这一神经免疫技术平台获得，从无认知障碍健康老年受试者和具有异常缓慢认知衰退的障碍性老年受试者的去识别化B细胞文库中发现的一种人源重组单克隆抗体 (mAb)。在按照渤健(Biogen)和 Neurimmune 公司签订的《神经免疫合作开发和许可协议》，渤健 (Biogen) 从 Neurimmune 公司取得了 Aducanumab 的研发和营销授权。Aducanumab 靶向β淀粉样蛋白的聚集形式，包括可溶性低聚物和不溶性纤维。这两种物质可在阿尔茨海默病患者的大脑中形成淀粉样斑块。根据临床前和1b期数据，用 Aducanumab 进行治疗可减少淀粉样斑块的水平。<\/p> \n 2016年8月，Aducanumab 被纳入欧洲药品管理局的“PRIME”项目。2016年9月，美国食品药品监督管理局将 Aducanumab 纳入其快速审评项目。2017年4月，Aducanumab 被纳入日本卫生、劳工与福利部的“Sakigake” 指定系统。<\/p> \n 2017年10月，渤健 (Biogen) 和卫材达成全球合作协议，共同研发和销售 Aducanumab。<\/p> \n 4、关于卫材和渤健 (Biogen) 治疗阿尔茨海默病的联合开发协议<\/p> \n 卫材和渤健 (Biogen) 在阿尔茨海默病治疗药物研发和商业化方面进行着广泛的合作。卫材在 BACE抑制剂 Elenbecestat 和抗- Aβ原纤维抗体 BAN2401 的联合研发方面处于主导地位，渤健（Biogen）则在由该公司为阿尔茨海默病患者推出的抗- Aβ抗体 Aducanumab 的联合研发方面处于主导地位。两家公司计划在全球获得这三种药物的上市许可。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上共同推广以上产品。<\/p> \n 5、关于 E2027<\/p> \n E2027是由卫材发现的一种选择性磷酸二酯酶 (PDE) 9 抑制剂。抑制 PDE9 可降低细胞间信号传递的关键物质 -- 环磷鸟苷的降解。E2027 帮助维持大脑内的环磷鸟苷浓度，并有可能成为治疗路易体痴呆的新方案。<\/p> \n 6、关于 Lemborexant（通用名，研发代码： E2006）<\/p> \n Lemborexant 是一种双食欲素受体拮抗剂，由卫材内部发现并研发。这一小分子化合物通过竞争性地结合两种亚型的食欲素受体（食欲素受体1和食欲素受体2）来抑制食欲素神经传递。患有睡眠障碍的人群体内调节睡眠和觉醒的食欲素系统无法正常运转。在正常睡眠期间，食欲素系统的活跃度被抑制，有可能会自觉阻止不正常觉醒，并通过干扰食欲素神经传递来促进睡眠开始和维持睡眠过程。因此，卫材和普渡一直在研发 Lemborexant 来治疗多种睡眠障碍。 <\/p> \n 此外，一项关于 Lemborexant 的II期临床研究正在不规则的睡眠-觉醒节律紊乱 (ISWRD) 和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者中进行。<\/p>"];
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