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关于<\/strong>CS1001<\/strong><\/p> \n CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长的抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体G型免疫球蛋白4(<\/span>IgG4)<\/span>的单抗药物。它可降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险,与同类药物相比具有潜在的独特优势。<\/p> \n 从2017年10月起,基石药业开展了首次人体I期临床研究(<\/span>CS1001-101)<\/span>,该研究旨在评估CS1001用于中国晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。Ia期临床研究(剂量爬坡)已于2018年5月完成,Ib期临床研究(剂量扩展)已于近期启动患者招募。与此同时,几项针对中国高发瘤种的关键性临床研究正在进行。<\/p> \n 关于<\/strong>PD-L1<\/strong>单抗<\/strong><\/p> \n PD-L1全称为程序性死亡配体1,英文名称为programmed cell death- ligand 1 (PD-L1),是大小为40kDa的一型跨膜蛋白。在正常生理情形下,免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的抗原产生反应,促进具有抗原特异性的T细胞增生。而细胞程序性死亡受体1 (<\/span>PD-1)<\/span>与PD-L1结合,可以传导抑制性的信号,减低T细胞的增生来控制免疫系统的过度反应,使人体在清除病原后恢复自然免疫平衡。而在肿瘤微环境中,癌细胞会直接将PD-L1表达水平上调,强烈抑制人体自然的抗肿瘤免疫反应,使得肿瘤“逃逸”人体免疫系统的识别和攻击。目前针对PD-1和PD-L1为靶点的单克隆抗体药物在国际上均有开发和获批,而国内针对PD-1的单克隆药物开发相对较多,CS1001作为首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体,在学术研究及临床治疗领域均具有重要价值。<\/p> \n 关于基石药业<\/strong><\/p> \n 基石药业是一家处于临床阶段、以创新药研发为驱动的生物制药公司,致力于肿瘤药物的开发及以肿瘤免疫为核心的联合用药研究,拥有丰富的产品线。基石药业管理团队成员均是来自国际顶级药企的资深高管,已成功构建起在临床研发及转化医学方面的核心优势。公司已先后于2016年7月、2018年5月完成由知名VC\/PE基金投资的1.5亿美元A轮融资和2.6亿美元B轮融资。在管理团队、产品线、研发模式及资金方面的独特优势,将使基石药业成为跨国制药及生物技术企业在中国以及亚太地区进行产品开发的最佳合作伙伴。欲了解更多信息,请访问www.cstonepharma.com<\/a>。<\/p>"];
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