关于维建乐<\/b>®和易奇瑞®<\/b><\/p> \n
维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案已于2017年9月20日获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者，疗程为12周。针对基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化（F0-F2）慢性丙型肝炎患者，疗程可缩短至8周。<\/p> \n
该治疗方案是全口服的、无干扰素、可联合或不联合利巴韦林。该方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3\/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制。<\/p> \n
维建乐®联合易奇瑞®方案目前已在全球84个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性型丙肝患者，包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）及感染性疾病学会（IDSA）等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐，作为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。在美国，该方案曾获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格和突破性疗法认定。在中国，该治疗方案被中国食品药品监督管理总局（CFDA）药品评审中心（CDE）3次授予优先审评资格。<\/p> \n
关于<\/b>GARNET研究<\/b><\/p> \n
GARNET是一项评估基因1b型无肝硬化、初治丙肝患者接受奥比帕利+达塞布韦钠方案治疗8周的安全性和疗效的3b期、开放性、单组、多中心研究。<\/p> \n
该研究共入组了166例患者，其中163例为基因1b型，3例为感染其它基因型已从疗效分析中排除，同时排除1例因依从性差而停药的患者，共分析基因1b型患者162例。主要终点是治疗完成后12周实现持续病毒学应答（SVR12，即病毒学治愈）的患者比例。结果显示，对于无肝硬化（F0-F2）的初治基因1b型丙型肝炎患者，使用维建乐®联合易奇瑞®方案连续治疗8周后，持续病毒学应答率（SVR12）达99% （n=147\/148）。<\/p> \n
关于轻度至中度肝纤维化<\/b><\/p> \n
轻度至中度肝纤维化即肝纤维化程度分期中的F0-F2。F0表示无纤维化；F1表示汇管区纤维化扩大，局限窦周及小叶内纤维化；F2表示汇管区周围纤维化，纤维间隔形成，小叶结构保留。[iv]<\/span> <\/p> \n 确诊丙型肝炎患者F0-F2的方法包括v<\/sup>：肝穿刺，FIB-4评分<1.45，FibroScan <7.3 kPavi<\/sup>，FibroTest <0.5。<\/p> \n 关于艾伯维<\/b><\/p> \n 艾伯维是一家研究型的全球生物制药企业，致力于研发并推广业内领先的创新疗法，解决一些复杂且棘手的全球性疾病难题。凭借专业的技术、敬业的员工及独特的创新方式，艾伯维专注于有效改善免疫、肿瘤、抗病毒及神经科学等四大主要领域的治疗方案。遍布全球超过75个国家的艾伯维员工正齐心协力，为提升全人类的健康水平而不懈努力。<\/p> \n 艾伯维中国总部位于上海，专注于四大疾病领域，涵盖免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏病学领域以及麻醉学领域。<\/p> \n 前瞻性陈述<\/b><\/p> \n 这些新闻稿中的某些陈述可能为用于1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“预测”和类似表达均为前瞻性陈述的标志。艾伯维警告这些前瞻性陈述受制于风险与不确定性，且这些风险与不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期表述严重不符。此类风险和不确定因素包括但不限于，知识产权的挑战，与其他产品的竞争，研发过程中的内在困难，不利的诉讼或政府措施以及适用于我们行业的法律和法规修订。<\/p> \n 可能影响艾伯维的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，请参阅艾伯维2013年表格10-K年度报告第1A项“风险因素”和艾伯维2014年第二季度表格10-Q季度报告第二部分第1A项“风险因素”，上述两份文件已提交至美国证券交易委员会。除法律规定外，艾伯维没有任何义务，因后续事件或发展公布对前瞻性陈述的任何修改。<\/p> \n 更多资讯请访问艾伯维官方网站：<\/span>www.abbvie.com<\/span><\/a><\/p> \n [i] 中国慢乙肝和丙肝防治指南（2015年更新版），906页<\/p> \n [ii] 世界卫生组织：与时间赛跑 --<\/span> 在中国消灭丙型肝炎<\/p> \n