密歇根州新貝2011年1月11日電 /美通社亞洲/ -- 全球公認(rèn)的管理咨詢公司 Nopras Technologies, Inc. 專門為制藥、生物科技、醫(yī)療設(shè)備與其他受美國藥品食品管理局 (FDA) 監(jiān)管的行業(yè)中的組織提供服務(wù)。該公司在2011年1月10日宣布通過 ISO 9001:2008 認(rèn)證。
Nopras Technologies 文件齊全的程序和流程、公司的積極回應(yīng)、對品質(zhì)的承諾以及對客戶滿意度和持續(xù)改進(jìn)的關(guān)注得到了來自 ISO 9001:2008 認(rèn)證機構(gòu)審核人員的高度贊賞。Alliance International Registrar, LLC 表示：“此次通過認(rèn)證證明了以下事實：Nopras Technologies 提供的服務(wù)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”
Nopras Technologies 總裁 Carla Glaze 說：“我們很榮幸能夠完成和通過 ISO 9001:2008 認(rèn)證。此次通過驗證為我們基于風(fēng)險的 Quality Management System（質(zhì)量管理體系）方法提供了證明。這種方法可以提供確保我們達(dá)成或超過客戶預(yù)期的框架。我們的 Quality Management Program（質(zhì)量管理計劃）包括眾多正式程序，這些程序可以解決現(xiàn)場作業(yè)中的 Project Management（項目管理）和 Quality Control（質(zhì)量控制）問題。”
如有必要，Nopras Technologies 會通過實施定期內(nèi)部審計、綜合培訓(xùn)以及預(yù)防性和矯正性活動對其質(zhì)量管理體系提供支持。ISO 9001:2008 認(rèn)證是一個重點關(guān)注提升客戶滿意度、確保遵守法定和監(jiān)管要求以及不斷改善經(jīng)營業(yè)績的國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和框架。
Nopras Technologies, Inc.簡介
Nopras Technologies, Inc. 是一家向全球制藥、生物制劑/生物科技和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供監(jiān)管咨詢服務(wù)的管理咨詢公司。該公司提供多種監(jiān)管、合規(guī)和質(zhì)量服務(wù)；運營改進(jìn)和技術(shù)服務(wù)；以及交鑰匙型解決方案服務(wù)（設(shè)施啟動和新產(chǎn)品推出）。
Nopras Technologies 的服務(wù)組合涵蓋 FDA 和外國法規(guī)/指導(dǎo)，并跨越從臨床開發(fā)到市場監(jiān)督的整個產(chǎn)品開發(fā)周期。
該公司的員工由擁有良好資質(zhì)的科學(xué)家、工程師、醫(yī)師和技術(shù)專家組成，他們來自于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，擁有豐富的商業(yè)和行業(yè)經(jīng)驗；其中許多人還是重要的意見領(lǐng)袖，擔(dān)任過眾多重要的管理職務(wù)并獲得了醫(yī)學(xué)、科學(xué)、工程和商業(yè)運營領(lǐng)域的高等學(xué)位。他們以一個工作團(tuán)隊的形式開展工作，將自己提供的不同系列技能加以整合。Nopras Technologies 總部位于密歇根州新貝，在賓夕法尼亞州 Fort Washington 和新加坡設(shè)有辦事處。垂詢詳情，請訪問：http://www.nopras-tech.com 。
消息來源 Nopras Technologies, Inc.
