編者按：5月16日，上海中信國健藥業(yè)股份有限公司首次面向公眾發(fā)布《2012年年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》。作為民族藥企，中信國健以開放、透明、積極的姿態(tài)向社會(huì)公開承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。中信國健總經(jīng)理王俊林先生在報(bào)告致辭：“歷經(jīng)十余年的發(fā)展，中信國健已成功建立了國內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)，這種領(lǐng)先不僅體現(xiàn)在強(qiáng)大的科研能力和銷售業(yè)績上，更體現(xiàn)在對(duì)中國市場(chǎng)的前瞻性思考和企業(yè)社會(huì)責(zé)任的持續(xù)關(guān)注上。”
作為國內(nèi)抗體藥物企業(yè)領(lǐng)軍者，中信國健對(duì)中國市場(chǎng)的前瞻性思考和企業(yè)社會(huì)責(zé)任的持續(xù)關(guān)注具體如何體現(xiàn)？近日，生物谷專訪中信國健總經(jīng)理王俊林先生，他就企業(yè)社會(huì)責(zé)任、藥品質(zhì)量控制、創(chuàng)新研發(fā)、新產(chǎn)品方向及市場(chǎng)戰(zhàn)略等問題作了全面解讀。
問：您如何看待藥企所應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任？
王俊林：企業(yè)離不開社會(huì)。企業(yè)社會(huì)責(zé)任涉及到的利益相關(guān)者很廣，除了企業(yè)在創(chuàng)造利潤，對(duì)股東負(fù)責(zé)以外，還承擔(dān)著對(duì)公司員工、醫(yī)生、患者、供應(yīng)商、社區(qū)和環(huán)境的責(zé)任。所以企業(yè)的價(jià)值應(yīng)該體現(xiàn)在承擔(dān)社會(huì)責(zé)任上，作為國內(nèi)制藥企業(yè)的創(chuàng)新引領(lǐng)者，中信國健一直在用實(shí)際行動(dòng)將社會(huì)責(zé)任落實(shí)到日常經(jīng)營行為。
具體來說，比如在節(jié)能環(huán)保方面，中信國健不惜以高價(jià)引進(jìn)低能耗的“汽水分離設(shè)備”；塑料制品外包裝選擇方面，可降解的塑封材料成本比不可降解的塑封材料貴很多，但是為了社會(huì)環(huán)境問題，可降解塑封材料成為了我們的首選；我們也有意識(shí)地培養(yǎng)員工環(huán)保意識(shí)，員工日常辦公打印用紙，均采用雙面打印，以節(jié)約資源。而談到對(duì)于社會(huì)的責(zé)任，中信國健一直積極投身社會(huì)慈善公益活動(dòng)。比如，連續(xù)三年開展“患者關(guān)愛工程”，捐助300萬元左右藥品，為150余名貧困風(fēng)濕病患者提供免費(fèi)規(guī)范治療，為超過2萬名風(fēng)濕病患者提供免費(fèi)的專家疾病咨詢及健康資料，分發(fā)患教手冊(cè)約40余萬冊(cè)；2013年，中信國健還與民政局中國健康促進(jìn)基金會(huì)專門設(shè)置了贈(zèng)藥慈善活動(dòng)項(xiàng)目，目的是為了減輕因病致貧家庭的社會(huì)問題。
問：2013年度，中信國健在社會(huì)責(zé)任管理方面會(huì)有哪些新舉措？
王俊林：我們希望將歷年所做的企業(yè)社會(huì)責(zé)任的項(xiàng)目再深入、細(xì)致地執(zhí)行下去。今年，中信國健在員工發(fā)展方面將開展全新工作。我們將更多致力于員工職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)，凝聚力的增強(qiáng)， 并深入地考慮員工的需求，在注重員工績效的同時(shí)，更加關(guān)注員工的個(gè)人能力在企業(yè)全方位的提升與發(fā)展。
問：藥品質(zhì)量控制一直是制藥廠商最為關(guān)注的部分。對(duì)于國內(nèi)生物制藥企業(yè)而言，面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？能否分享一下中信國健在藥品質(zhì)量控制管理方面的經(jīng)驗(yàn)？
王俊林：您這個(gè)問題問得非常好。質(zhì)量是制藥企業(yè)生存的根本，也是企業(yè)存亡的紅線。藥品質(zhì)量控制的提升是一項(xiàng)長期工作，需要企業(yè)循序漸進(jìn)地開展，持續(xù)地推進(jìn)。
當(dāng)前，國內(nèi)生物制藥企業(yè)面臨最大的挑戰(zhàn)是人才。我們中信國健的人才必須具備以下兩種：一類是具備專業(yè)背景，同時(shí)擁有不斷改進(jìn)質(zhì)量意識(shí)的人才。因?yàn)閷?duì)于參與質(zhì)量控制的人而言，如果將達(dá)標(biāo)作為最終的標(biāo)準(zhǔn)，這將會(huì)非常危險(xiǎn)。另外一類是具備國際化視野，善于溝通交流，并樂于挑戰(zhàn)現(xiàn)有問題的人才。
質(zhì)量保證、分析和研發(fā)團(tuán)隊(duì)是中信國健藥品質(zhì)量控制的“三駕馬車”。質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照CFDA的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)合格產(chǎn)品，負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保產(chǎn)品符合工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量分析團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)分析生產(chǎn)過程中所設(shè)置的1000余個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，糾正了從原材料到成品的過程中可能出現(xiàn)的偏差；質(zhì)量研發(fā)團(tuán)隊(duì)是中信國健產(chǎn)品不斷接近國際標(biāo)準(zhǔn)的生力軍。2012年初，中信國健正式啟動(dòng)了質(zhì)量提升5年計(jì)劃，爭(zhēng)取5年內(nèi)，在現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面，水平達(dá)到美歐國家的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)。
整個(gè)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)得益于我們優(yōu)秀的產(chǎn)品基礎(chǔ)。同時(shí)，產(chǎn)品的國際化步伐也促使了質(zhì)量的提升。中信國健的產(chǎn)品在獲取海外認(rèn)證的過程中，包括巴西、南非、土耳其、烏克蘭等國家的相關(guān)工作人員對(duì)中信國健工廠審計(jì)時(shí)，他們會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出各種要求，我們?cè)跐M足其要求的同時(shí)，也進(jìn)一步促使了產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
問：益賽普是中信國健的拳頭產(chǎn)品，但目前國內(nèi)也有一些類似產(chǎn)品陸續(xù)上市。對(duì)此，中信國健有什么策略？另外，益賽普已經(jīng)進(jìn)入一些城市的醫(yī)保，對(duì)此公司作了哪些策略調(diào)整？
王俊林：益賽普是國內(nèi)第一家上市的，也是國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的生物制劑。過去八年時(shí)間里，中信國健引領(lǐng)了中國風(fēng)濕領(lǐng)域?qū)W科的發(fā)展，尤其是在生物制劑的使用方面。正如你所言，輝瑞、強(qiáng)生、雅培等風(fēng)濕領(lǐng)域的生物制劑產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)上市，同時(shí)本土企業(yè)也有幾款上市和待上市的產(chǎn)品。
從整個(gè)生物制劑的大市場(chǎng)來看，國外的生物制劑的使用率已經(jīng)達(dá)到了40%，但是國內(nèi)還不足10%，其發(fā)展空間巨大。具體到風(fēng)濕領(lǐng)域市場(chǎng)，我國每年有超過1000萬的風(fēng)濕病病人，即使包括即將上市的產(chǎn)品，也僅能滿足其中的幾十萬人的需求。
面對(duì)如此廣闊的市場(chǎng)空間，與國內(nèi)外其他藥企聯(lián)合，共同培育市場(chǎng)才是中信國健的應(yīng)對(duì)之道。與其說是競(jìng)爭(zhēng)，不如說是共贏。
隨著國家對(duì)慢性病的越發(fā)重視，部分地區(qū)已將相關(guān)藥物納入了基本藥物目錄。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎作為一種較常見的慢性病，也受到很大關(guān)注。作為國內(nèi)上市的首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物--益賽普，目前已進(jìn)入了部分城市醫(yī)保，但由于與相關(guān)部門溝通較晚，并沒有全面進(jìn)入醫(yī)保。我們努力爭(zhēng)取益賽普能進(jìn)入到下一輪國家、省級(jí)醫(yī)保目錄，盡快減輕更多病人的負(fù)擔(dān)。
問：在風(fēng)濕治療領(lǐng)域，如何與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合作共贏？
王俊林：用心做學(xué)術(shù)。也就是說：與其他藥企共同幫助醫(yī)生和專家獲取臨床數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析，針對(duì)不同患者的情況，具體分析是否需要用藥。多年來，中信國健堅(jiān)持與臨床醫(yī)生共同合作，開展了大量的臨床項(xiàng)目，投入了大量資源。主要工作包括：普及教育醫(yī)生對(duì)病人開展影像學(xué)分層診治；與中國醫(yī)師協(xié)會(huì)合作，開展對(duì)基層醫(yī)院醫(yī)生的培訓(xùn)，完善醫(yī)院風(fēng)濕科室等。
與化學(xué)藥相比，生物制劑對(duì)部分疾病治療更具優(yōu)勢(shì)，但在價(jià)格上存在劣勢(shì)。讓臨床醫(yī)生與病人充分認(rèn)識(shí)到生物制劑在治療方面的優(yōu)勢(shì)，還需要大家共同努力。
所謂共贏，即與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手一起將學(xué)術(shù)推廣開展的更深更廣。從淺海走向深海，從三線醫(yī)院到二線醫(yī)院再到一線醫(yī)院，幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確的用藥，也讓病人有更好的選擇與判斷。
問：目前，健尼哌的市場(chǎng)情況如何？
王俊林：由于器官移植的手術(shù)量不多，健尼哌的整體市場(chǎng)并不大。目前，健尼哌占據(jù)國內(nèi)約30-40%的市場(chǎng)份額。
問：之前您分享了中信國健在藥品質(zhì)量控制方面的研發(fā)，另外，中信國健從上游研發(fā)到下游工藝也作出了大量創(chuàng)新。請(qǐng)問您是如何理解創(chuàng)新的？接下來，中信國健又將會(huì)有怎樣的創(chuàng)新？
王俊林：首先，要明確創(chuàng)新是一個(gè)很豐富的概念。多數(shù)人理解的“創(chuàng)新”主要集中在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。比如，篩選出一個(gè)全新的化合物。這部分容易出創(chuàng)新成果，也容易讓大家理解。但制藥企業(yè)將基礎(chǔ)研究的成果，通過臨床驗(yàn)證、工藝開發(fā)轉(zhuǎn)化成可安全使用的藥物，這本身也是創(chuàng)新過程，甚至包括藥物銷售過程，也不乏創(chuàng)新活動(dòng)。許多人忽視了這類創(chuàng)新。
其次，國外大型制藥企業(yè)投入大量資金從事新藥研發(fā)，這并不適合于當(dāng)下國內(nèi)藥企的發(fā)展現(xiàn)狀。每年投入數(shù)十億美金用于新藥研發(fā)，成功上市者了了，多數(shù)被丟棄。這對(duì)于國內(nèi)藥企而言，難以承受。個(gè)人認(rèn)為：“跟隨”是一個(gè)比較理性的、清醒的創(chuàng)新選擇。公司創(chuàng)建類似一個(gè)“情報(bào)”系統(tǒng)，專門監(jiān)控國外“新藥”，尤其是已做到二期臨床、三期臨床的“新藥”，如果新藥臨床效果很好，并能夠規(guī)避一些“陷阱”風(fēng)險(xiǎn)，可繞過知識(shí)產(chǎn)權(quán)的障礙，在此基礎(chǔ)上開發(fā)出更好的藥物，這或許是目前中國企業(yè)比較理性且現(xiàn)實(shí)的選擇。
中信國健的創(chuàng)新策略類似于此。大概前十年，中信國健通過“跟隨”解決了生存問題，之后一段時(shí)間 “跟隨”還會(huì)繼續(xù)；另外，我們將選擇全新的領(lǐng)域、國際專利，展開全新的研發(fā)。這也是中信國健當(dāng)前對(duì)于“創(chuàng)新”的選擇。
問：目前中信國健研發(fā)投入占銷售額的比例是多少？您剛才提到的選擇全新的領(lǐng)域，展開全新研發(fā)，能否透露具體方向？
王俊林：早年還沒有實(shí)現(xiàn)銷售額時(shí)，中信國健研發(fā)投入大概是每年五、六千萬。目前研發(fā)的投入已經(jīng)超過了銷售額的10%。
從產(chǎn)品的上游研發(fā)到成品銷售的整個(gè)鏈條，中信國健已經(jīng)完全打通。中信國健下一步將開發(fā)怎樣的產(chǎn)品，我們會(huì)憑借對(duì)市場(chǎng)的熟識(shí)度，從市場(chǎng)的角度去考慮布局與安排。紅斑狼瘡、干燥綜合征等自身免疫性疾病對(duì)人體健康威脅大，患者群體龐大，但傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)沒有較好的藥物控制病情，它將會(huì)是中信國健藥品開發(fā)的重要方向。此外，腫瘤領(lǐng)域受關(guān)注度居高不下，雖然中信國健在治療乳腺癌方面已有很好的藥物，但它只針對(duì)三分之一的乳腺癌病人，另外三分之二的乳腺癌病人，我們能否為其提供更好的藥物呢？這也將是未來中信國健藥品開發(fā)的重要方向。
問：近日，安進(jìn)與浙江貝達(dá)藥業(yè)擬建立一合資公司，為中外合資的公司再"添磚加瓦"；另外，跨國生物制藥企業(yè)陸續(xù)在國內(nèi)建立研發(fā)中心。這些將給中信國健帶來了怎樣的機(jī)遇和挑戰(zhàn)？
王俊林：國內(nèi)企業(yè)與外資企業(yè)、內(nèi)資企業(yè)之間的合作，有成功的案例。但也有因?yàn)樵诠芾砜刂茩?quán)方面問題，失敗的例子。
我認(rèn)為合作目的在于優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。國內(nèi)企業(yè)的銷售力、市場(chǎng)熟悉度優(yōu)于國外企業(yè)，而國外企業(yè)優(yōu)秀的產(chǎn)品、獨(dú)到的工藝是多數(shù)國內(nèi)企業(yè)缺乏的。彼此合資或合作，則具有較強(qiáng)的互補(bǔ)性。
中信國健擁有專業(yè)的市場(chǎng)拓展渠道、良好的生產(chǎn)體系，我們更傾向于與國外的企業(yè)在研發(fā)、新產(chǎn)品的尋找方面嘗試溝通。合作重點(diǎn)不是將國外的產(chǎn)品引到中國來，而是如何借助國外公司將中信國健的產(chǎn)品帶到國外去。這已經(jīng)有了不少案例。另外，中信國健還希望與具備海外銷售力的企業(yè)開展溝通合作，甚至包括投資國外較好的研發(fā)項(xiàng)目，共同運(yùn)作，打開并培育這一市場(chǎng)。
問：您擔(dān)任中信國健總經(jīng)理以來個(gè)人感觸最深的地方是什么？
王俊林：主要有兩點(diǎn)。第一，堅(jiān)持一定會(huì)有回報(bào)，要有足夠的耐心。一個(gè)藥物從研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)，動(dòng)輒十幾年，且伴隨高風(fēng)險(xiǎn)，需要管理者具備足夠耐心。
另一個(gè)是藥品的上市，會(huì)帶來"成就感"，這里的"成就感"不是企業(yè)賺了多少錢，也不是企業(yè)有多大規(guī)模，而是看到很多醫(yī)生有診治這些疾病的信心，醫(yī)生有很好的工具可以解決疾病問題；還有很多病人，幾十年的痛苦，用到生物制劑以后好像一下子人就解放了：比如我們很多的病人，以前都是推著輪椅的，而他們現(xiàn)在可以站起來了，與正常人一樣可以生活；還有很多銀屑病人好像二十幾年都被疾病綁住無法正常生活，用了生物制劑后，改變這樣的生存狀態(tài)，比如我們待上市的腫瘤藥物，在臨床用藥階段就收到很多病人的感謝信，我想這些是一個(gè)制藥企業(yè)管理者最大的成就感，我們能為患者帶來的實(shí)實(shí)在在的改善，為社會(huì)解決問題。
問：作為是生物制藥行業(yè)的領(lǐng)軍者，中信國健將如何培育行業(yè)的生態(tài)鏈？
王俊林：談到健康的生態(tài)鏈，它應(yīng)該是有草地、灌木、喬木。中信國健希望成為里面的喬木。隨著更多企業(yè)進(jìn)入到這一領(lǐng)域，行業(yè)會(huì)進(jìn)入整理階段，這將會(huì)是一個(gè)從無序到有序的過程。
喬木不會(huì)太多，快速成長很重要。中信國健需要迅速成長為“喬木”。這要求自身是一家規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)；可以開發(fā)針對(duì)市場(chǎng)需求的產(chǎn)品，批量化生產(chǎn)藥物。當(dāng)然，中信國健擁有自己的研究院，所開發(fā)的技術(shù)既為中信國健服務(wù)，也為整個(gè)行業(yè)平臺(tái)服務(wù)，我們非常愿意與行業(yè)朋友共同加速整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
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關(guān)于王俊林先生
王俊林先生
2002年至今：上海中信國健藥業(yè)有限公司常務(wù)副總、執(zhí)行總裁，上海中信國健生物技術(shù)研究院院長
1999年至2002年，上海蘭生上科創(chuàng)業(yè)投資公司投資部經(jīng)理
1995年至1999年，上?？茖W(xué)院
1990年至1995年， 復(fù)旦大學(xué)
個(gè)人榮譽(yù)：
2010年4月：上海市勞動(dòng)模范
2009年7月：上海市浦東新區(qū)人大代表
2005年：上海市浦東新區(qū)十大杰出青年提名
2002年：上海市科技領(lǐng)軍人物
關(guān)于上海中信國健藥業(yè)股份有限公司
上海中信國健藥業(yè)股份有限公司(CPGJ)是由中國中信集團(tuán)有限公司和上海蘭生國健藥業(yè)有限公司共同投資的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，專注于抗體藥物的研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化，現(xiàn)已成為國內(nèi)抗體藥物企業(yè)的領(lǐng)軍者，提供覆蓋抗腫瘤、移植、自身免疫系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域的靶向藥物。作為亞洲規(guī)模最大的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)基地之一，公司擁有國內(nèi)最先進(jìn)的3條750升、2條3000升的真核細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線；同時(shí)，6條符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的5000升生產(chǎn)線正在建設(shè)中。公司還特別設(shè)計(jì)建立了涵蓋影響藥品質(zhì)量所有因素，包括物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、設(shè)備設(shè)施和包裝標(biāo)簽的完善質(zhì)量管理體系，其3000升生產(chǎn)線采用了具有國際領(lǐng)先水平的現(xiàn)場(chǎng)總線控制系統(tǒng)(FCS)以及過程控制系統(tǒng)(PCS)，該系統(tǒng)運(yùn)用到的Delta VTM 數(shù)字自動(dòng)化技術(shù)，對(duì)藥品的整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)密地不間斷地監(jiān)測(cè)，最大程度地消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患和潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。更多詳情，請(qǐng)查看：http://www.cpgj-pharm.com。
